核心提示：有業(yè)內(nèi)專家表示，對塑化劑最為濫用的是藥品生產(chǎn)企業(yè)，鈣片、阿司匹林等多種常用藥都包含塑化劑成分。
6月3日，國家藥監(jiān)局的一則通知，讓公眾進(jìn)一步意識到了“塑化劑”的威脅。
藥監(jiān)局的通知要求，各地暫停生產(chǎn)銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品，分別為協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片，對市場上正在銷售的這兩種產(chǎn)品，要立即下架。
上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”(DEP)，均為衛(wèi)生部2010年第16號公告中點名的違法食品添加劑。盡管其與中國臺灣地區(qū)檢出的塑化劑(DEHP)略有不同，但同屬“塑化劑類”。這也是大陸地區(qū)首次在本土產(chǎn)品中查出塑化劑成分。
國家藥監(jiān)局要求，“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即暫停生產(chǎn)，對市場上正在銷售的產(chǎn)品立即召回，并即時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”。
但“塑化劑”陰影，并不僅僅存在于保健食品之中，在藥品中亦可能普遍存在。6月6日，北大醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系博士王月丹稱：“對塑化劑最為濫用的，應(yīng)該是藥品生產(chǎn)企業(yè)。”他列舉了多款含DEP成分的藥品，包括鈣片、阿司匹林等常用藥。
對于監(jiān)管部門來說，這顯然是一個更大的挑戰(zhàn)。
被允許的DEP
塑化劑DEP，是藥典2010版中允許的藥用輔料之一
此次被停產(chǎn)、下架的兩款保健品，均在其成分中注明了含塑化劑成分。
作為一種能使塑料軟化的化學(xué)品，塑化劑廣泛用于玩具、食品包裝材料、醫(yī)用膠管、乙烯地板、清潔劑、潤滑油、指甲油、洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中。多國研究均已證實，塑化劑會影響人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)，干擾人體正常的激素分泌，影響胎兒和兒童的正常發(fā)育。
針對塑化劑的抗議之聲由來已久。歐盟早在1999年就作出決定，嚴(yán)格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量。而肇始于臺灣地區(qū)的塑化劑問題之所以引發(fā)廣泛關(guān)注，是因為，其直接添加于食品之中。
一家NGO組織的污染防治項目主任武毅秀表示：“包括DEHP在內(nèi)的塑化劑物質(zhì)，是一種具有潛在毒性的環(huán)境激素類物質(zhì)，是絕不應(yīng)該出現(xiàn)在食品和玩具中的。”
今年2月，歐盟已將DEHP列入化學(xué)品淘汰名單，準(zhǔn)備在3到5年內(nèi)停止其在歐洲的生產(chǎn)和使用。而中國對此至今尚無明確的淘汰、禁用時間表。
事實上，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)還是藥典2010版中規(guī)定的藥用輔料之一，主要用于藥片包衣的增塑劑。因此，上述兩款產(chǎn)品才會在成分中明確列示“塑化劑成分”。一家被處罰企業(yè)還聲稱，“大部分藥品和保健品的包衣，都廣泛使用了這種材料”。
衛(wèi)生部6月5日通告稱，偶然食用少量受DEHP污染的問題食品，不會對健康造成危害。但王月丹認(rèn)為：“如果藥品和食品生產(chǎn)企業(yè)不公布使用多少塑化劑，公眾是無法界定何為偶然和少量的。”
寧波多美產(chǎn)品認(rèn)證公司，是國內(nèi)具有塑化劑檢測能力的認(rèn)證企業(yè)之一。但該公司一位人員表示：“我們只查塑料制品中的塑化劑含量，不涉及藥品和食品。至今，也沒有人來要求檢測食品、藥品中的塑化劑。”
藥品中的風(fēng)險
在藥品生產(chǎn)過程中，塑化劑亦是常用配方成分
到目前為止，有關(guān)部門對塑化劑問題的關(guān)注，仍集中于食品領(lǐng)域。
但王月丹稱：“至少在兩款藥品的說明書中，可以查詢到塑化劑。”他所指的兩款藥品，分別是珠海生化制藥的鈣片產(chǎn)品蓋舒泰和威奇達(dá)藥業(yè)所產(chǎn)的阿司匹林維C腸溶片。兩款藥品均在說明書中列示，其化學(xué)成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”。
在王月丹看來，“不能認(rèn)為藥品是偶然服用而不去關(guān)注，鈣片、阿司匹林等常用藥，實際用量是很大的，同樣存在致病風(fēng)險。”
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹：“在藥品生產(chǎn)過程中，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)，均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分，只要是學(xué)藥劑的專業(yè)人員都知道這個知識，大學(xué)的藥劑學(xué)教材上，也能查到相關(guān)內(nèi)容。”塑化劑，主要用于控制藥物在腸道中的釋放時間，起緩釋作用。
雖然大陸藥企尚未對此引發(fā)關(guān)注。但在臺灣和澳門、香港等地區(qū)，均已對多款藥品實施下架。香港政府已明確要求，將塑化劑列入食品、藥品的常規(guī)檢測范圍。
王月丹表示：“如果沒辦法徹底修改藥典規(guī)范，那至少可以在孕婦和兒童用藥上進(jìn)行相應(yīng)提示，以免危害到下一代的健康。另外，也希望企業(yè)能夠公布包材中塑化劑的含量，消費者可以判斷，是否會對人體構(gòu)成危害。”
而更多的業(yè)內(nèi)人士則呼吁，如果塑化劑不能用于食品和藥品，那么，衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局應(yīng)該擴(kuò)大召回的產(chǎn)品范圍，以保障公眾的安全。