醫藥行業一直暗流涌動，鹽酸氨溴索注射劑近日被爆出有嚴重過敏反應，由于該藥在臨床上應用廣泛，這一事件涉及了多家上市公司，華潤雙鶴、國藥股份、康恩貝、三精制藥、羅欣藥業、泰凌醫藥、福和集團、利君國際等多家上市公司均牽涉其中。對于這一負面消息，股市似乎不為所動，相關上市公司的股價都沒有出現大跌的情形，有些還略漲，顯示市場目前仍處觀望態度。然而，在之前的藥品不良反應事件中，康芝藥業和金陵藥業的股價都遭遇不同程度的下挫。

　　2973例不良反應病例

　　鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術后肺部并發癥的預防性治療。日前，國家藥監局在第49期“藥品不良反應信息通報”(以下簡稱“通報”)中透露，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患，嚴重過敏反應病例較多，臨床存在不合理使用現象，且在兒童病例中更為突出。

　　根據該通報，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。嚴重不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為：全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害，三者合計占總例次的74 .63%。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經系統損害、胃腸系統損害等。嚴重病例中，79例為兒童病例(占46.75%)。

　　或影響企業整體銷售

　　有醫藥行業分析師對南都記者表示，藥監局這一期通報肯定會影響該藥未來的使用，并且由于該藥的可替代性較強，估計未來的銷量會一落千丈。據了解，國內有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產批號。然而，這些公司生產的量都比較小，即使是要召回，其影響也是非常有限的，但是如果涉及到患者因為藥物問題索賠，問題就可大可小了。

　　但是，一位不愿具名的藥企法務工作者對本報記者坦言，因為藥物不良反應而引起的索賠比較困難，尤其是中國，沒有像美國那樣的集體訴訟機制，所以即使最終訴訟請求被受理而且藥企敗訴的話，賠付對企業來說不是什么大問題。關鍵是一旦將事件鬧大，再通過廣泛的傳播，對企業其他藥品的銷售會有嚴重的負面影響，這個對企業來說才是要命的。

　　另外，康恩貝與國藥股份在近日都快速地作出反應，他們都表示該產品銷售額并不大，而且自家的藥品目前都還沒有收到有不良反應的案例，因此暫時還不需要召回。

　　鏈接

　　國家藥監局第49期“藥品不良反應信息通報”

　　根據該通報，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2 9 73例，其中嚴重病例報告16 9例。

　　嚴重不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為：

　　全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害，三者合計占總例次的74 .6 3 %。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經系統損害、胃腸系統損害等。嚴重病例中，79例為兒童病例(占4 6 .75%)。

　　南都記者侯睿之