藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是經(jīng)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員，對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)督和管理，對(duì)藥品生產(chǎn)行為的規(guī)范性和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全性進(jìn)行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。受權(quán)人制度的推行，有助于強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，合理界定各方面的藥品質(zhì)量責(zé)任，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。
據(jù)悉，該制度將首先在全省疫苗類、注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和參與基本藥物生產(chǎn)招投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)中試行。