原研藥和仿制藥的博弈
與此同時(shí)，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正加速布局，爭(zhēng)奪中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的蛋糕。
杜冠華說(shuō)，受金融危機(jī)影響，世界排名前十位的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭為降低醫(yī)藥研發(fā)成本，尋求新的藥物發(fā)現(xiàn)途徑，紛紛在我國(guó)建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)領(lǐng)域從化學(xué)藥逐漸拓展到生物藥，并將這里作為新藥上市的第一批市場(chǎng)。“跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了在咱家門(mén)口與咱們競(jìng)爭(zhēng)，利用技術(shù)方面的優(yōu)勢(shì)，對(duì)我民族醫(yī)藥構(gòu)成新一輪沖擊。”
一個(gè)流行的觀點(diǎn)是，當(dāng)前實(shí)行的專(zhuān)利藥、原研藥和仿制藥分別定價(jià)機(jī)制，幫助跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)賺取大筆利潤(rùn)，他們隨即將資金投入研發(fā)，這就拉大了本土藥企和國(guó)際巨頭的差距。
北京泰德制藥有限公司總經(jīng)理劉紅星說(shuō)，進(jìn)口藥定價(jià)在我國(guó)享有超國(guó)民待遇由來(lái)已久，曾經(jīng)有國(guó)產(chǎn)藥、合資藥、進(jìn)口藥的體制區(qū)別，后來(lái)對(duì)此進(jìn)行改革，執(zhí)行專(zhuān)利藥、原研藥和仿制藥分別定價(jià)，且不在同一層面參與藥品招投標(biāo)。
所謂原研藥，在我國(guó)，主要是指過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥。這類(lèi)藥被認(rèn)為質(zhì)量占優(yōu)因而享有單獨(dú)定價(jià)等政策保護(hù)。
石家莊制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨認(rèn)為，專(zhuān)利藥、原研藥因受政策保護(hù)，在歷次降價(jià)中降價(jià)幅度都小于仿制藥。以注射用頭孢曲松鈉為例，國(guó)外一家大型企業(yè)生產(chǎn)的原研藥定價(jià)高達(dá)90多元，而國(guó)產(chǎn)的仿制藥卻僅有四五元，兩者價(jià)格差了20倍。“對(duì)國(guó)外專(zhuān)利藥實(shí)行定價(jià)保護(hù)是應(yīng)該的，但對(duì)早已過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的原研藥進(jìn)行保護(hù)，這種特殊待遇不合理。”
事實(shí)上，仿制藥與原研藥的博弈早已開(kāi)始。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，對(duì)原研藥執(zhí)行的單獨(dú)定價(jià)等保護(hù)，其實(shí)是一種補(bǔ)償——由于中國(guó)對(duì)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力，導(dǎo)致仿制藥盛行。
據(jù)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，97％以上的國(guó)產(chǎn)藥為仿制藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基本占據(jù)了專(zhuān)利藥、原研藥市場(chǎng)。
對(duì)產(chǎn)業(yè)界的這個(gè)焦點(diǎn)話(huà)題，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司副司長(zhǎng)劉振秋2009年在“中國(guó)醫(yī)藥體制改革——機(jī)遇與挑戰(zhàn)”國(guó)際高峰論壇上說(shuō)，今后將改變單獨(dú)定價(jià)政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價(jià)格差距，新上市的原研藥也要與仿制藥價(jià)格大體銜接；已上市的仿制藥，只要符合國(guó)家政策，或有關(guān)監(jiān)管部門(mén)或權(quán)威機(jī)構(gòu)證明具有明顯優(yōu)勢(shì)，可與統(tǒng)一價(jià)格適當(dāng)區(qū)別。
“其實(shí)一種優(yōu)質(zhì)的仿制藥也需要企業(yè)投入很大的研發(fā)力量，只是‘站在巨人的肩膀上’要容易一些，需要鼓勵(lì)也需要控制。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任張澤工說(shuō)。
據(jù)張澤工介紹，仿制藥市場(chǎng)目前已經(jīng)占全球藥品市場(chǎng)的40％以上，未來(lái)3年內(nèi)，國(guó)際上將有年銷(xiāo)售額達(dá)1370億美元的藥品失去專(zhuān)利保護(hù)。
這意味著，一個(gè)藥品“搶仿時(shí)代”即將到來(lái)。