新疆藥品代理市場(chǎng)太亂。本報(bào)記者 楊晉峰 攝
本報(bào)烏魯木齊2月25日電 目前，隨著生產(chǎn)假“糖脂寧膠囊”的主要嫌犯李冬、付其長(zhǎng)相繼被抓獲，另外4名嫌犯張安杰、馬元杰、王俊清、王麗萍也已一一落網(wǎng)。至此，震驚全國(guó)的假“糖脂寧膠囊”致人死亡事件暫時(shí)告一段落。
令人瞠目的是，該案主要犯罪嫌疑人李冬乃廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”全國(guó)獨(dú)家總代理。他在銷售正規(guī)“糖脂寧膠囊”的同時(shí)，為賺取更大利潤(rùn)，糾集其他犯罪嫌疑人偽造批號(hào)生產(chǎn)、銷售假“糖脂寧膠囊”。李冬如何取得“糖脂寧膠囊”的獨(dú)家代理權(quán)？這次假藥事件暴露出藥品代理市場(chǎng)背后哪些鮮為人知的問題？
嫌犯獲簽全國(guó)獨(dú)家代理權(quán)
據(jù)廣西平南制藥廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)的一位副廠長(zhǎng)稱，廣西平南制藥廠是一家民營(yíng)藥廠，2005年投產(chǎn)1000萬(wàn)元左右，在廣西算是小型制藥廠，現(xiàn)有工人40余人。由于事件還在調(diào)查中，藥廠還未恢復(fù)正常生產(chǎn)，而該廠“糖脂寧膠囊”已停產(chǎn)，目前藥廠還沒有下一步的生產(chǎn)計(jì)劃。
該副廠長(zhǎng)說：“廣西平南制藥廠生產(chǎn)的‘糖脂寧膠囊’為60粒一瓶裝，出廠僅售9元錢，贏利1元左右，利潤(rùn)并不高。因?yàn)榧偎幨录a(chǎn)品聲譽(yù)受到很大影響，不少經(jīng)銷商紛紛要求退貨。即使藥品管理部門證實(shí)假冒藥品和我廠無關(guān)，但經(jīng)銷商和患者還是不相信。”
李冬是怎樣成為廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”全國(guó)總經(jīng)銷的代理商？
廣西平南制藥廠辦公室一位負(fù)責(zé)人在電話里給記者的回答是：“和李冬簽訂獨(dú)家代理權(quán)的是曾經(jīng)任職藥廠的一位副廠長(zhǎng)，此人目前已辭職。至于當(dāng)時(shí)為何與李冬簽訂獨(dú)家代理權(quán)，而李冬是否具備獨(dú)家代理資質(zhì)，他是否提供了相應(yīng)的代理資料，我們并不清楚。”
取得“糖脂寧膠囊”獨(dú)家代理權(quán)意味著什么呢？
這位負(fù)責(zé)人說：“取得獨(dú)家代理權(quán)，意味著李冬是中國(guó)境內(nèi)惟一可以經(jīng)銷此藥的人。簽訂獨(dú)家代理的協(xié)議后，就連廣西平南制藥廠都無權(quán)在任何地方，包括醫(yī)院、藥店等場(chǎng)所售藥。我們只負(fù)責(zé)生產(chǎn)，至于銷售方式、銷售價(jià)格、銷售渠道等都由李冬一個(gè)人說了算。”
在采訪中，這位負(fù)責(zé)人還告訴記者，該藥廠僅與李冬簽訂了“糖脂寧膠囊”一個(gè)產(chǎn)品的獨(dú)家代理權(quán)，其他產(chǎn)品都是通過其他代理商銷售的。至于其他產(chǎn)品是否也是采取獨(dú)家代理的銷售方式，他表示，這屬于商業(yè)機(jī)密，不便透露。
小型藥廠只“生”不“養(yǎng)”
據(jù)記者了解，和廣西平南制藥廠規(guī)模同等的一些小型藥廠在全國(guó)不下千家，他們大多采用的是全國(guó)總經(jīng)銷模式，即某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人在中國(guó)境內(nèi)全權(quán)經(jīng)銷制藥企業(yè)的單一品種或數(shù)個(gè)品種。
此時(shí)的制藥企業(yè)充當(dāng)?shù)闹皇巧a(chǎn)、供應(yīng)角色，銷售過程概不過問。簡(jiǎn)單地說，就是只“生”不“養(yǎng)”的經(jīng)營(yíng)模式。
這種只“生”不“養(yǎng)”模式帶來的弊端顯而易見：李冬不僅將9塊錢一瓶60粒裝的換成30粒裝，而且價(jià)格也搖身一變漲了十幾倍。
同時(shí)，本身代理資質(zhì)不全的李冬通過網(wǎng)絡(luò)面向全國(guó)大肆招募來歷不明的二級(jí)代理商。
在李冬招募“糖脂寧膠囊”二級(jí)代理商的網(wǎng)頁(yè)上，他不僅夸大事實(shí)將“糖脂寧膠囊”吹噓成可根治糖尿病的仙丹，還給二級(jí)代理商制定了極其詳盡的市場(chǎng)宣傳包裝方式。從平面媒體到廣播、電視，從街頭傳單到宣傳海報(bào)，李冬準(zhǔn)備得一應(yīng)俱全。
網(wǎng)頁(yè)中，李冬還醒目地標(biāo)榜此藥“為改寫人類糖尿病歷史”、“作為衛(wèi)生部重點(diǎn)推薦項(xiàng)目”、“申請(qǐng)多個(gè)國(guó)家專利”等。
新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科主任王敏哲說，目前，各個(gè)醫(yī)院給患者治療糖尿病的首選藥是西藥，無論是性價(jià)比還是療效，患者均比較認(rèn)可。
他說，糖尿病是世界難題，到目前為止，還沒有哪個(gè)國(guó)家生產(chǎn)出根治糖尿病的特效藥。而且糖尿病的發(fā)病過程是不可逆的，患者不僅需要節(jié)制飲食，更需要終身服藥，這是全世界科學(xué)家公認(rèn)的事實(shí)。對(duì)于“糖脂寧膠囊”在其宣傳語(yǔ)中提到的“吃了立即降低血糖，并且不用控制飲食”，這對(duì)不明真相、急于治病的老年患者具有一定的誘導(dǎo)性。
醫(yī)藥代表魚龍混雜
廣西平南制藥廠作為一個(gè)正規(guī)藥廠，既然“糖脂寧膠囊”是一個(gè)治療糖尿病的處方藥，為何不通過直銷等方式在醫(yī)院、藥店或藥廠銷售呢？
目前，給烏市25家大型醫(yī)院供應(yīng)治療糖尿病藥品的醫(yī)藥代表鐘燕(化名)告訴記者，廣西平南制藥廠之所以將藥品以獨(dú)家代理的方式授權(quán)給李冬經(jīng)銷，就是為了降低投入市場(chǎng)的成本。
記者通過調(diào)查新疆多家大型三級(jí)醫(yī)院了解到，各個(gè)醫(yī)院所售藥品均是通過由衛(wèi)生廳、藥監(jiān)、財(cái)政等多部門聯(lián)合集體招標(biāo)后，指定銷售的醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)。
“藥品從生產(chǎn)到進(jìn)入各家醫(yī)院，其辦理的手續(xù)和經(jīng)過的抽檢不下幾十個(gè)部門。一些小的藥廠企業(yè)對(duì)代理商的考察過于簡(jiǎn)單，導(dǎo)致產(chǎn)品被假冒、替換的可能性大量存在。”鐘燕說。
鐘燕有著十幾年銷售藥品經(jīng)驗(yàn)，她分析說，“糖脂寧膠囊”事件還暴露出一個(gè)弊端：藥廠產(chǎn)品在代理環(huán)節(jié)的混亂，造成藥品市場(chǎng)的無序和混亂。
“代理商在分銷渠道中承擔(dān)著極其重要的作用，各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)十分重視對(duì)藥品銷售代理形式的發(fā)展和運(yùn)用。但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在選擇代理商時(shí)，更多的是考慮該代理商銷售能力的大小，往往忽略該代理商是否具有合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)，是否具備保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)葪l件，缺乏對(duì)代理商的考察資料，并將有關(guān)合法手續(xù)相應(yīng)備案，更談不上對(duì)所代理本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤與管理。目前，在代理環(huán)節(jié)上，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品銷售有授權(quán)具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做代理的，也有授權(quán)只具有藥品零售資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做代理的，甚至有授權(quán)不具有任何合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人作代理的。”鐘燕說。
法規(guī)缺失監(jiān)管乏力
在吸取“糖脂寧膠囊”假藥案件教訓(xùn)后，新疆將在全區(qū)開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治活動(dòng)，目前，有關(guān)方案正在制定中。但“糖脂寧膠囊”事件暴露出藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品營(yíng)銷中代理環(huán)節(jié)缺乏有力監(jiān)管。
記者從新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，目前，藥品市場(chǎng)流通的監(jiān)管依據(jù)主要是藥品管理法、《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》第二十四條只是規(guī)定進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)代理商必須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，而對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品代理營(yíng)銷監(jiān)督管理沒有具體規(guī)定。
國(guó)產(chǎn)藥品營(yíng)銷代理環(huán)節(jié)的管理基本上由生產(chǎn)企業(yè)或營(yíng)銷公司(代理商)自我約束、自我管理，其結(jié)果往往是企業(yè)或個(gè)人為獲取利益最大化不擇手段，甚至不惜以侵害公眾利益為代價(jià)。
據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士介紹，目前，除了藥廠選擇代理需層層把關(guān)外，藥品監(jiān)督管理部門也要加大對(duì)藥品市場(chǎng)代理環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，對(duì)代理商提供相關(guān)資料的完整性、真實(shí)性和一致性進(jìn)行認(rèn)真審核審查，對(duì)獲取批復(fù)的代理商或企業(yè)名單在互聯(lián)網(wǎng)上予以公布。同時(shí)，加大對(duì)藥品代理環(huán)節(jié)中違規(guī)違法行為的查處力度，確保群眾用藥安全。
新疆藥監(jiān)稽查部門的負(fù)責(zé)人曾在接受記者采訪時(shí)指出，目前我國(guó)現(xiàn)有法律法規(guī)對(duì)醫(yī)藥代表的行為沒有明確的管理規(guī)范，也沒有法規(guī)要求核實(shí)醫(yī)藥代表的相關(guān)資質(zhì)。所以，為了減少成本，許多藥品經(jīng)銷企業(yè)選擇了不核實(shí)。有的持虛假資質(zhì)的假醫(yī)藥代表在向藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷一些緊俏藥品時(shí)，提供的竟然全是假冒或偽劣產(chǎn)品，更多的則是在正規(guī)產(chǎn)品中摻雜假冒偽劣藥品。
新疆社會(huì)科學(xué)院副研究員王磊認(rèn)為，醫(yī)藥代表之所以能堂而皇之地將假藥直接銷售給藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位，不排除大量流通環(huán)節(jié)相關(guān)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人受醫(yī)藥代表的“紅包”、“回扣”之誘，而放松警惕。另外，如果有醫(yī)藥代表與醫(yī)生“相互配合”，也會(huì)使得藥價(jià)虛高，增加了患者的治療成本。所以，單靠藥監(jiān)部門出臺(tái)的信用檔案管理不能從根本上解決問題。
他認(rèn)為，應(yīng)該在全國(guó)范圍內(nèi)從完善醫(yī)藥流通立法的層面，將醫(yī)藥代表的備案監(jiān)管納入到法律法規(guī)中去。同時(shí)，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥渠道的監(jiān)管，引導(dǎo)他們從有規(guī)模、有信譽(yù)、有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，不要輕易通過醫(yī)藥代表采購(gòu)藥品。一旦買方擅自從無正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品被查出是假冒偽劣產(chǎn)品的，對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)假劣藥品的單位必須采取雙向處罰。對(duì)一些屢罰屢犯的企業(yè)，要吊銷其許可證，清除出藥品市場(chǎng)。(本報(bào)記者 潘從武 通訊員 劉芳)