為了幫助行政監(jiān)管人員更好地了解行政監(jiān)督檢查與正常實(shí)驗(yàn)室評審的不同，掌握《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款的要求及其行政監(jiān)管檢查重點(diǎn)和方法，梅河質(zhì)監(jiān)局在實(shí)際工作中進(jìn)行了行之有效的探索和實(shí)踐，明確了行政監(jiān)管不是為了全面評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的管理體系是否符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審》的要求，而是通過行政監(jiān)管對資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督，因此，在監(jiān)督檢查時(shí)，并不要求檢查實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)方面，而是注重實(shí)際檢查工作的運(yùn)作，從以下四方面內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查：

    1、組織和管理方面:實(shí)驗(yàn)室持合法有效法律地位證明文件，明確承擔(dān)法律責(zé)任的主體，內(nèi)設(shè)管理組織職責(zé)明確，能有效完成質(zhì)量管理、技術(shù)管理和業(yè)務(wù)管理職能，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。監(jiān)督員設(shè)置充分，按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，對監(jiān)督結(jié)果實(shí)施不符合項(xiàng)處理、糾正預(yù)防措施、檢查監(jiān)督工作范圍、計(jì)劃和記錄，評價(jià)工作有效性。按計(jì)劃規(guī)范開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核，實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序，是否按照程序規(guī)定開展內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料，內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全。是否適時(shí)進(jìn)行管理評審，其輸入輸出明確，管理評審報(bào)告得以落實(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制文件，管理評審是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施。

    2、人員、環(huán)境和儀器設(shè)備方面：在用儀器設(shè)備均按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn)，檢測設(shè)備溯源計(jì)劃、校準(zhǔn)和/檢定證書和確認(rèn)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液有效管理，充分保證量值準(zhǔn)確，是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，設(shè)備環(huán)境條件滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和安全環(huán)保要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序、環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，在用的儀器設(shè)備與計(jì)量認(rèn)證的檢測能力相適應(yīng)，并且能夠獨(dú)立調(diào)配和使用。人員設(shè)置最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及管理人員有任命文件，所有檢測人員持證上崗。

    3、檢測管理方面：檢測報(bào)告格式正確、信息充分；實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和程序要求，在報(bào)告中體現(xiàn)出規(guī)定信息，當(dāng)需要對檢測結(jié)果做出說明時(shí)，報(bào)告中還應(yīng)該給出附加信息，經(jīng)過授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽字，只能在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)檢測報(bào)告。有沒有超范圍簽發(fā)報(bào)告，授權(quán)簽字人對報(bào)告總體質(zhì)量把關(guān)，包括準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性。檢測的原始記錄格式正確，信息充分，檢測工作中正確使用國家法定計(jì)量單位；在用的檢測標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，并以標(biāo)識，樣品具有唯一性標(biāo)識，是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)以及該系統(tǒng)是否避免樣品或在記錄提及時(shí)的混淆，樣品接收有樣品狀態(tài)描述，是否記錄接收樣品狀態(tài)（正常條件偏離），具有樣品全過程記錄流轉(zhuǎn)記錄，樣品保管條件確保樣品不損壞、變質(zhì)。

    4、檢測監(jiān)督方面：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段驗(yàn)證檢測工作可靠性，按規(guī)定參加有關(guān)主管部門組織的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審，實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；抽查檢測報(bào)告，看檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用標(biāo)準(zhǔn)是否超過了批準(zhǔn)的檢測能力范圍。重點(diǎn)核查檢驗(yàn)報(bào)告、對應(yīng)的檢測原始記錄、樣品接受傳遞和與檢測過程相關(guān)的文字材料，看數(shù)據(jù)和結(jié)果是否真實(shí)可靠。

    為了進(jìn)一步加強(qiáng)對計(jì)量認(rèn)證獲證單位的證后監(jiān)管工作，促進(jìn)計(jì)量認(rèn)證獲證單位不斷自我完善，科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地出具公證數(shù)據(jù)，在管理和專業(yè)技術(shù)水平上有明顯提高，行政監(jiān)督檢查目的就是保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行和檢測能力的維持，加強(qiáng)證后監(jiān)管是確保實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的規(guī)范性。積極探索建立新型網(wǎng)格化質(zhì)監(jiān)工作新模式，為不斷構(gòu)建和完善長效監(jiān)管機(jī)制奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（王瑛 張巍）