本報記者 于建平 北京報道
3月初，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上發布警示：減肥產品中所含“西布曲明(Sibutramine)”成分可能增加服用者罹患心臟病及中風幾率。藥監局要求相關生產企業針對西布曲明已知和潛在的風險，立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。藥監局還提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監測用藥后的反應，以保障用藥安全。
本報記者在近日調查中發現，一些藥店已經將含有西布曲明成分的減肥藥下架，但仍有不少這樣的減肥藥仍然在市場上銷售。
“西布曲明”危情
據了解，西布曲明于1997年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準并由雅培公司自墨西哥上市。多年來，雖然西布曲明的減肥效果顯著，但其安全性也一直讓業內擔憂。WHO藥品不良反應數據庫顯示，截至2009年1月4日，共檢索到西布曲明的不良反應17436例次。
今年1月21日，歐洲藥品管理局(EMA)在其網站上發布信息稱，人用藥品專家委員會(CHMP)依據一項有關西布曲明的安全性評估得出結論：該產品風險大于效益，建議在歐盟范圍內暫停上市許可。
據介紹，目前，英國已要求企業停止銷售西布曲明；美國食品藥品監督管理局、澳大利亞醫療產品局(TGA)均要求企業完善修改該產品說明書，警示用藥風險。
對此，我國藥監部門要求藥品生產企業立即采取適宜的方式，將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果”告知醫生和患者，同時制定一份上市后藥品警誡計劃，主動開展鹽酸西布曲明的上市后研究和系統評價工作。
曲美“買一送三”
本報記者調查發現，目前，市場上有多種含有西布曲明成分的減肥藥仍在銷售。這些產品包括：曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
統計數據顯示，目前的減肥藥市場基本被賽尼可、曲美兩家壟斷。雅培公司的減肥產品目前未在國內銷售。
本報記者在北京金象大藥房看到，標著“曲美—西布曲明片”的減肥藥公然擺在藥品柜臺上，零售價為每盒285元。銷售人員對記者表示，目前該產品正在搞活動，買一贈三。對于記者詢問的西布曲明的安全性問題，工作人員表示沒有問題，減肥效果很好。而對于國家食品藥品監督管理局的警示公告，該工作人員表示沒有聽說過。本報記者發現，在曲美的產品說明書上，也并沒有明顯的警示說明，也沒有國家要求標注的“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果”的字樣。
“西布曲明是一種中樞神經抑制劑，能抑制人的食欲，從而增強飽食感，減少食物攝入，臨床上作為減肥用處方藥。雖然其能在較短時間內降低體重，但經常服用會對人的心血管等帶來嚴重危害。消費者應該在咨詢醫生后再使用減肥類藥物。”北京承鑫閣醫學研究院院長何承恕對記者表示，作為處方藥的曲美減肥藥在購買的時候，需憑醫師或有處方權的醫療專業人員開具處方出售，并在醫師、藥師或其他醫療專業人員監督指導下方可使用。但是，本報記者走訪發現，在出售曲美減肥藥的藥店根本不需要出具醫生的處方就可以隨便購買。
曲美減肥藥的生產廠家為太極集團，但太極集團辦公室相關人士對本報記者表示，西布曲明沒有副作用。但當記者問及該人士對藥監局所發警示的看法時，她表示，不方便發表看法。