葛蘭素史克自辯“元兇”是包裝的解釋受質(zhì)疑
新快報訊 記者 龐倩影 李斯璐 報道 繼上周末自打嘴巴無奈承認(rèn)內(nèi)地售賣的力百汀也和香港一樣含塑化劑后，昨日葛蘭素史克關(guān)于塑化劑來源于瓶蓋包裝的解釋也受到抨擊，專家稱藥瓶子滲入量會很少。而盡管目前國家食品藥品監(jiān)督管理局尚未出具檢驗(yàn)結(jié)果，但根據(jù)臺灣地區(qū)此前的結(jié)果，力百汀塑化劑含量遠(yuǎn)超國標(biāo)。
力百汀被從采購名單中剔除
6月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(國家局)緊急要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克生產(chǎn)的力百汀(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑)。此舉打破了葛蘭素史克此前“香港召回不涉及內(nèi)地”的說法。
在國家局禁令下，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(省食藥監(jiān)局)立即展開工作。截至昨日，全省購貨醫(yī)院現(xiàn)有庫存已經(jīng)全部封存。同時，省食藥監(jiān)局已將該品種從廣東省藥品陽光采購網(wǎng)中撤下，并將國家局《關(guān)于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》(國食藥監(jiān)電〔2011〕7號)在廣東省醫(yī)藥采購平臺上公示，提醒購貨單位不能采購該品種藥品，停止該藥品交易行為。
至于究竟清查了多少藥品，省食藥監(jiān)局方面表示，已按要求將清查情況匯總上報國家局，下來將按國家局的統(tǒng)一部署，監(jiān)督企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品召回。而此前廣州市食藥監(jiān)督局副局長、新聞發(fā)言人林勇勝曾表示，截至6月18日上午11點(diǎn)反饋的情況顯示，廣州已查到銷售、使用該藥品的單位18家，其中11家為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
毒源來自包裝說法難成立
對于力百汀含塑化劑DIDP一事，葛蘭素史克對本報的回復(fù)是，“目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層。”但據(jù)專家分析，瓶蓋的塑料內(nèi)層即使出現(xiàn)滲入，量也不可能這么高。
據(jù)廣醫(yī)二院藥劑科主任楊俊可介紹，力百汀干混懸液是一種復(fù)合制劑，如果被查出含有塑化劑，塑化劑進(jìn)入藥品的途徑可能有兩種：“一種或是從塑料瓶蓋滲透到藥粉中。另一種或是人為加入，幫助藥粉在水中均勻懸浮，即‘助懸’。如果塑化劑從塑料瓶滲透到藥粉，滲透量應(yīng)該很小；而如果用于藥品‘助懸’，預(yù)防耐藥。制劑工藝流程中人為添加塑化劑的話，那可能是處于讓藥品混得均勻，提升藥效的考慮。”楊俊可說。
不過，他稱：“我更希望問題不是出在人為因素，讓藥品均勻懸浮，應(yīng)該用‘助懸劑’，而不是塑化劑。塑化劑是嚴(yán)禁添加到藥品里面去的。”