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藥業(yè)公司援建醫(yī)院靜脈藥物配置中心引爭議

時間:2010-08-09 00:00來源:中國青年報 作者:
  

  呂思思 本報記者 王雪迎 劉冰

  無償援建還是變相商業(yè)賄賂

  “今年我們企業(yè)中了標,進了新疆軍區(qū)藥品采購中標體系,可蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院沒選擇我們的產(chǎn)品……”西安京西雙鶴商貿(mào)有限責任公司新疆業(yè)務(wù)銷售經(jīng)理陳平對此很是郁悶。

  其實,沒有被烏魯木齊總醫(yī)院選擇的大輸液產(chǎn)品不止西安京西雙鶴一家。據(jù)了解,同時進入新疆軍區(qū)藥品采購中標體系的,還有巨能藥業(yè)、石家莊四藥和新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司等多家生產(chǎn)大輸液產(chǎn)品的制藥企業(yè)。

  雖然各家醫(yī)院在中標的產(chǎn)品中有自主選擇權(quán),但這些企業(yè)卻認為,被排除在外的原因,主要是一家藥業(yè)公司為蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院援建了一個靜脈藥物配置中心,并由此出現(xiàn)了“捆綁”醫(yī)院大輸液產(chǎn)品的合作方式。

  據(jù)蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院一位醫(yī)護人員透露,一家藥業(yè)公司2008年年底投資近200萬元,為該院援建了一個占地約700平方米的靜脈藥物配置中心,作為條件,醫(yī)院承諾5年內(nèi)靜脈藥物配置中心全部使用該廠生產(chǎn)的可立式軟袋輸液產(chǎn)品。

  據(jù)部分藥企稱,這種“捆綁”合作方式,在業(yè)內(nèi)已是公開的“秘密”,并且新疆一些三甲級醫(yī)院正在和四川科倫、上海百特、新疆華世丹等醫(yī)藥企業(yè)進行意向性洽談,可能有普及之勢。

  2010年4月,衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知,對建立靜脈用藥調(diào)配中心的人員、房屋、設(shè)施和布局、儀器設(shè)備、衛(wèi)生消毒等方面做了嚴格要求。

  靜脈輸液是臨床廣泛采用的治療用藥方法。據(jù)多方面資料統(tǒng)計,我國醫(yī)院住院患者的90%、醫(yī)院門診患者的40%、社區(qū)診所患者的70%,都接受了靜脈輸液。但存在輸液反應(yīng)的風險,可能嚴重損害醫(yī)患雙方的利益。

  據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)檢測中心推算,我國每年因藥品不良反應(yīng)而住院的病人有250萬,在住院病人中,每年約有19.2萬人死于藥品不良反應(yīng)。

  這個旨在規(guī)范、提高醫(yī)院靜脈輸液配置環(huán)境,規(guī)范配制環(huán)節(jié),確保藥物相溶性和穩(wěn)定性,保障患者輸液安全的措施一出臺,即得到全國大多數(shù)醫(yī)院的歡迎。

  蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院在2008年10月建成的靜脈藥物配置中心,是新疆首家,也成為疆內(nèi)各大醫(yī)院建立靜脈藥物配置中心的“樣板”工程。

  “建立靜脈藥物配置中心是件好事,醫(yī)藥企業(yè)通過各種方式援建也是件好事。但不能將援建作為條件‘捆綁’其產(chǎn)品,并將其他醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品排擠出去。”“捆綁”形式引發(fā)當?shù)厥澜绲淖h論。

  有醫(yī)院醫(yī)護人員透露,在未建立此中心時,該院使用的5%葡萄糖氯化鈉輸液產(chǎn)品每瓶不超過3元,而自從使用了“捆綁”公司的輸液產(chǎn)品,門診一瓶5%葡萄糖氯化鈉就為5.52元。同時,幾乎沒有其他制藥企業(yè)的同類產(chǎn)品可以選擇。

  “靜脈藥物配置中心投入成本高,但目前國家又沒有實行藥物調(diào)配收費制度,在醫(yī)院推行難度很大。后期靜脈藥物配置中心的軟件硬件維護、耗材、消毒等諸多費用,誰來埋單?”新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院藥劑科主任、副主任藥師劉恒戈介紹說。

  “此時,如果有一家藥業(yè)公司表示愿幫醫(yī)院免費援建靜脈藥物配置中心,哪家醫(yī)院會不動心?”劉恒戈也承認,目前國內(nèi)許多醫(yī)院都是通過這種方式進行的,好處不言而喻,醫(yī)院不用花一分錢,設(shè)計、承建、儀器設(shè)備、人員培訓等一切事務(wù)都由醫(yī)藥企業(yè)全權(quán)包攬。

  劉透露,自衛(wèi)生部下發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》后,幾家藥業(yè)公司曾登門表示合作意向,這當中也有不具備建設(shè)資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)。

  劉恒戈說,建不建靜脈藥物配置中心,其實腫瘤醫(yī)院一直在徘徊。“對醫(yī)院來說,很矛盾。若由醫(yī)院自掏腰包,沒辦法很快盈利;若不建,國家已下達了文件,不能不執(zhí)行;若讓藥業(yè)公司建,又有商業(yè)賄賂之嫌。”劉恒戈說,他認為,國家相關(guān)部門應(yīng)盡快出臺關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心統(tǒng)一的規(guī)范細則及收費標準。

  同為制藥企業(yè)和競爭對手,山東齊都藥業(yè)有限公司新疆辦事處主任王文峰對“捆綁”合作方式表現(xiàn)出一種無奈。他用“抓住了衛(wèi)生部出臺文件的重大機遇”來形容一些大型藥企援建靜脈藥物配置中心的做法,但他也坦言,“任何合作都可能有某種利益摻雜其中”。

  對藥企援建靜脈藥物配置中心“捆綁”醫(yī)院大輸液產(chǎn)品涉嫌商業(yè)賄賂的諸多質(zhì)疑,蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院藥劑科主任曾平認為,只要藥品價格和渠道沒有問題,就不屬于商業(yè)賄賂的范疇。

  他表示,總院使用援建公司生產(chǎn)的大輸液藥品價格,是按國家規(guī)定核準的,不存在價格過高的問題。其次,醫(yī)院有選擇藥品的權(quán)利,烏魯木齊總醫(yī)院直接從新疆軍區(qū)的藥材供應(yīng)站取得援建公司大輸液用品,在藥品的運輸渠道上也沒有問題。

  曾平說,衛(wèi)生部下發(fā)的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知中,并沒有規(guī)定由誰來建設(shè)配置中心。對醫(yī)院來說,只要結(jié)果。

  “醫(yī)院與藥業(yè)公司合作建立靜脈藥物配置中心,最重要的是解決技術(shù)問題。”曾平說,事實上,建立靜脈藥物配置中心并非建房子那么簡單,硬件好做,軟件維護誰來做?之所以選擇那家公司,是因為該公司有專業(yè)做靜脈藥物配置中心的部門,包括設(shè)計圖紙、儀器設(shè)備、工人材料,都由該公司提供。

  烏魯木齊市友誼醫(yī)院院長朱元春的看法則不同,“建靜脈藥物配置中心的資金,在哪個三甲醫(yī)院都不應(yīng)特別發(fā)愁。”他表示,既然是建工程,必須由建筑施工單位去建,藥業(yè)公司充當施工方有些不合適。友誼醫(yī)院在招標中最終選擇的,就是一家有資質(zhì)的建筑施工單位。

  新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品采購中心主任徐建國說,醫(yī)藥企業(yè)可以為醫(yī)院援建靜脈藥物配置中心,但一定是公開的、透明的、上賬的,且不能跟藥品供應(yīng)掛鉤。

  據(jù)了解,2007年4月6日,衛(wèi)生部曾發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受社會捐贈資助管理暫行辦法》。《辦法》規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受社會捐贈資助必須遵守國家法律、法規(guī),堅持自愿無償?shù)脑瓌t。接受捐贈不得損害公共利益和公民的合法權(quán)益,不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助,不得將接受捐贈資助與采購商品(服務(wù))掛鉤,不得以任何方式索要、攤派或變相攤派。

  從業(yè)十幾年的惠溫瑞律師在接受采訪時認為:企業(yè)搞捐贈,歡迎;但如果排擠其他廠家,就不應(yīng)該了。《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》中規(guī)定,只要提供各種形式的錢、財、物,排擠了其他競爭對手的行為,就屬于商業(yè)賄賂。

  她認為,如果援建靜脈藥物配置中心并“捆綁”藥品銷售,就是一種隱蔽的、附條件的贈予行為,不符合2001年《中華人民共和國藥品管理法》第59條規(guī)定,禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

  一位業(yè)內(nèi)人士稱,蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院與援建公司的“捆綁”合作方式是否有幕后交易,不能妄下結(jié)論。但人們關(guān)注的是,這種合作方式,給幕后交易、賄賂等不正之風提供了可能。

  公平競爭還是涉嫌壟斷

  在記者采訪中,很多醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)院負責人并不回避醫(yī)藥企業(yè)為醫(yī)院“無償”援建靜脈藥物配置中心形式“捆綁”醫(yī)院的大輸液產(chǎn)品這個話題。

  “一些醫(yī)藥企業(yè)有實力以無償援建靜脈藥物配置中心的方式來拼市場,但我們沒有資質(zhì),只能自動放棄了!”新疆制藥廠經(jīng)銷負責人常志剛說,這種競爭方式對該廠大輸液產(chǎn)品沖擊很大。常志剛說,以什么樣的合作方式進行合作不重要,重要的是,不能以合作為條件,排擠其他競爭對手。

  記者在蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院外科樓婦產(chǎn)科、骨科等科室走訪時,發(fā)現(xiàn)患者使用的大輸液產(chǎn)品均為援建藥業(yè)公司生產(chǎn)的可立式軟袋輸液產(chǎn)品。在前來看病的患者單據(jù)上,沒有看到其他企業(yè)的輸液產(chǎn)品。

  曾平解釋說,之所以選擇援建公司生產(chǎn)的全密閉式大輸液藥品,主要是為了保證在無菌的靜脈藥物配置中心環(huán)境下,令所有配制的藥品更加安全。

  西安京西雙鶴新疆業(yè)務(wù)銷售經(jīng)理陳平對記者說,他們也曾想,以為醫(yī)院免費建靜脈藥物配置中心的方式穩(wěn)住在各大醫(yī)院的市場份額,但是,由于目前的玻瓶、普通塑瓶的大輸液生產(chǎn)廠家眾多,價格一直在低位徘徊,一個配置中心動輒上百萬的投入,對普通大輸液生產(chǎn)廠家來說,幾年內(nèi)根本無法獲得利潤。

  “援建了會被拖死,不援建會被擠死。”陳平道出了目前企業(yè)的處境。

  令一些大輸液生產(chǎn)廠家不安的是,這種“無償”援建靜脈輸液配置中心捆綁醫(yī)院大輸液產(chǎn)品的合作方式,正有迅速蔓延之勢。

  據(jù)了解,2010年4月20日衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知下發(fā)后,目前新疆已有多家醫(yī)院準備籌建靜脈藥物配置中心,并在和幾家有實力進行援建的醫(yī)藥企業(yè)意向洽談,而建立的方式就包括“捆綁”模式。

  新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院(以下簡稱新醫(yī)大一附院)分別于今年5月31日和6月1日在中國國際招標網(wǎng)和中國建設(shè)工程招標網(wǎng)發(fā)布靜脈藥物配置中心和中心藥房設(shè)計施工項目招標公告,公告中顯示設(shè)計面積為800平方米。

  該院副院長劉志連介紹說,招標過程中,共有四川科倫、上海百特、新疆華世丹藥業(yè)等三家藥業(yè)公司主動參與競標。中標的,就是蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院的援建公司。

  當中國青年報記者問及雙方是否以合作期限內(nèi)須使用其大輸液產(chǎn)品作為交換條件時,劉志連表示,從招標到中標,藥業(yè)公司與醫(yī)院并沒有談到任何后期合作的條件。

  記者提出是否能看合作意向書的要求,被對方禮貌地拒絕。但記者從新疆另一家醫(yī)院獲得一份由援建公司起草的尚未簽署的《靜脈藥物配置中心建設(shè)合作意向書》上看到這樣的表述:甲方(即醫(yī)院)同意并承諾在雙方簽署協(xié)議期間內(nèi)使用該公司所提供的全部輸液品種,但產(chǎn)品價格必須按當?shù)刂袠藘r格執(zhí)行。甲方同意并承諾中心建成投入使用后,每年使用該公司可立式軟袋輸液產(chǎn)品數(shù)量不低于(××)萬瓶。

  其中還有一條:甲方同意并承諾:如上述公司產(chǎn)品在××××年以后(×××)招標中未中標,甲方將繼續(xù)履行雙方簽署的協(xié)議,在協(xié)議期內(nèi)不隨意更改任何條款。

  一位不愿透露姓名的醫(yī)院負責人稱,據(jù)他了解,援建公司和幾家醫(yī)院的合作意向協(xié)議內(nèi)容,基本大同小異。

  據(jù)了解,在三家投標醫(yī)藥企業(yè)中,新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司是新疆制藥企業(yè)中唯一參與競標的企業(yè)。

  新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司行管總監(jiān)助理陳燕飛接受采訪時說,華世丹已經(jīng)強烈感受到競爭的壓力,目前企業(yè)也通過各種方式積極同幾家醫(yī)院商談無償援建事宜。他稱之為“搶地盤”。

  “建立靜脈藥物配置中心大方向是正確的,雖然建設(shè)過程存在一些問題,但相信國家有關(guān)部門會規(guī)范市場秩序。”陳燕飛說,混亂的市場秩序?qū)䲟p害大家的利益,雖然從眼前看得到一些利益,但從長遠看,不利于醫(yī)藥市場的健康發(fā)展。

  新疆維吾爾自治區(qū)工商局反壟斷反不正當競爭執(zhí)法局局長丁宣在接受記者采訪時介紹說,新疆反壟斷反不正當競爭執(zhí)法局近期查處了一起案件,一家藥企給新疆某省級綜合性三級甲等醫(yī)院免費捐贈了一臺儀器設(shè)備,但條件是這家醫(yī)院日后所用試紙試劑都必須從該藥企采購。此案被最終認定為不正當競爭和商業(yè)賄賂。

  據(jù)了解,類似事件全國其他地區(qū)也時有發(fā)生。據(jù)2007年6月27日《重慶商報》報道,2003年,重慶長龍藥業(yè)向豐都縣人民醫(yī)院提供1600萬元無息借款,條件為醫(yī)院在以后10年間80%的藥品須從長龍藥業(yè)處采購。經(jīng)行政復(fù)議,此案被最終認定為商業(yè)賄賂和不正當競爭。

  丁宣說,從一些醫(yī)護人員反映的個別藥企用免費援建靜脈藥物配置中心、“捆綁”醫(yī)院大輸液做交換的這種現(xiàn)象來看,如果屬實,這也屬不正當競爭手段,也屬商業(yè)賄賂的一種形式。

  在采訪中,幾家醫(yī)院都強調(diào)進行了正常的招投標程序,以此證明過程的公平、公開、公正。

  但也有業(yè)內(nèi)人士擔心,“捆綁”模式中,雖然也經(jīng)過了所謂的招標程序,但最后卻可能不是由招標方支付投標方建設(shè)費用,而是由投標方出資,這與招投標原則相悖。

  新疆一家招標公司張姓負責人說,若經(jīng)過正規(guī)招標程序,投標方最終又以免費援建形式與招標方簽訂合同,那就是“偷換概念”。

  惠溫瑞律師稱,從法律角度說,這種招投標是無效的,不合法的。

  “捆綁”模式捆綁了誰

  從去年開始,一些到蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院看病輸液的細心患者發(fā)現(xiàn),看病賬單上輸液的價格比過去高出一些。

  以250毫升0.9%的氯化鈉注射液舉例,以前每瓶售價僅為2.3元,而如今醫(yī)生開出的由援建公司生產(chǎn)的同規(guī)格輸液產(chǎn)品卻變成了5.29元。

  一些患者以為產(chǎn)品的成分有了變化,但得到的答復(fù)多是:“0.9%氯化鈉還是氯化鈉,里面成分是一樣的,只是包裝不一樣,這是一家藥業(yè)公司的專利產(chǎn)品,安全性能高。所以價格也就比普通輸液產(chǎn)品高一點。”

  對此,蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院藥劑科主任曾平說,我們曾經(jīng)做過測算,大輸液藥品屬于基礎(chǔ)用藥,與高昂的藥品價格相比,患者使用的液體金額只占總藥品費用的4%左右,這種增加屬于比較小的范圍。而針對增加的范圍,醫(yī)院目前正采用規(guī)范醫(yī)生用藥處方點評制度減少不合理用藥來減輕患者負擔。

  當有患者提出希望使用價格低一點的輸液產(chǎn)品時,曾得到答復(fù):“對不起!醫(yī)院只有這一種廠家的輸液產(chǎn)品。”他們認為,患者的消費水平不同,醫(yī)院應(yīng)提供低中高檔不同價位的輸液產(chǎn)品供患者選擇,而不能以保障患者輸液安全為由,強制推銷廠家產(chǎn)品。

  曾在2008年前擔任貴州天地藥業(yè)公司新疆銷售經(jīng)理的何玉軍從事大輸液銷售10年,他向記者透露說,藥業(yè)公司生產(chǎn)大輸液的成本很低,但大輸液藥品經(jīng)過商貿(mào)公司和批發(fā)商倒手再進入醫(yī)院,價格就變得五花八門。

  他說,由于到新疆運費成本較其他省份高,因此來新疆銷售大輸液的廠家都非常有實力,產(chǎn)品質(zhì)量絕對過關(guān)。

  何玉軍說,事實上,比拼先進的技術(shù)、理念和生產(chǎn)線設(shè)備,各大廠家都不相上下,但如果比拼銷售模式,一些企業(yè)就只能望而卻步了,因為他們沒有實力投入上百萬資金為醫(yī)院免費援建靜脈藥物配置中心。

  “如果以后大輸液市場都用‘捆綁’銷售方式,造成惡性循環(huán),勢必會迅速抬高我國的大輸液市場價格。”何玉軍說。

  烏魯木齊市第一人民醫(yī)院、兒童醫(yī)院副院長甫拉提·居馬說,如果存在“捆綁”方式進行銷售,重要的是剝奪了患者和醫(yī)護人員對藥品的選擇權(quán)。

  對于來自不同方面的質(zhì)疑,一家援建公司臨床藥學服務(wù)部經(jīng)理在接受中國青年報記者采訪時表示,該企業(yè)產(chǎn)品的銷售,都是按照國家相關(guān)法律、法規(guī)的要求進行的,實行的是總經(jīng)銷制——將產(chǎn)品賣給各地的區(qū)域總經(jīng)銷商,再由區(qū)域總經(jīng)銷商分銷給當?shù)氐母骷壏咒N商,各級分銷商應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的選擇,自主決定與醫(yī)療機構(gòu)的銷售業(yè)務(wù),并不將產(chǎn)品直接銷售給醫(yī)療機構(gòu),不與醫(yī)院發(fā)生直接的銷售業(yè)務(wù)往來。所以,不可能要求醫(yī)療機構(gòu)只能使用該企業(yè)產(chǎn)品,也就不可能出現(xiàn)市場壟斷問題。

  “此外,國內(nèi)藥品銷售都需要經(jīng)過各地衛(wèi)生部門的招投標,只能按照公示的中標價格銷售,并接受當?shù)蒯t(yī)藥招標機構(gòu)的監(jiān)督、檢查,決不可能出現(xiàn)抬高藥品價格的現(xiàn)象。”她說。

  她還表示,作為上市公司,其信息披露有嚴格的法律約束和程序約束,因此公司內(nèi)部的諸多信息,比如關(guān)于產(chǎn)品價格、協(xié)議等方面的內(nèi)容,都是不能隨意對外公布的。否則,公司將面臨證監(jiān)委嚴厲的處罰。

  賈弘曾在天津哈娜好醫(yī)材公司、威海醫(yī)用高分子集團輸液器公司等國內(nèi)多家輸液器廠家任職,并擁有多項發(fā)明專利,工作之便,研究醫(yī)院輸液配藥安全問題已有8年時間。他曾多次在中國護理在線網(wǎng)站實名發(fā)帖。

  在接受中國青年報記者電話采訪時,賈弘表示,事實上,藥業(yè)公司為醫(yī)院免費援建靜脈藥物配置中心、“捆綁”醫(yī)院大輸液市場的形式,并非由國內(nèi)公司首創(chuàng),而是效仿一家在華美國獨資企業(yè)。

  賈弘說,從國外經(jīng)驗來看,靜脈藥物調(diào)配是要收費的。如在全國建設(shè)推廣并執(zhí)行收費的話,每人次靜脈輸液治療至少要增加3元以上支出。全國輸液人次約在40億以上,將會使每年社保基金至少要多支出幾十億元。

  “據(jù)悉,目前國內(nèi)已有近300家醫(yī)院與大輸液生產(chǎn)企業(yè)合作建成了靜脈藥物配置中心,然而配藥卻一直免費,對醫(yī)院來說,早已不堪重負,他們都期待著國家盡快出臺藥物調(diào)配收費標準。”賈弘說。

  采訪中,一些業(yè)內(nèi)人士還提出,如果規(guī)范出臺之前由醫(yī)院和藥企合作興建的靜脈藥物配置中心屬于市場行為,藥企只是打了擦邊球,那么2010年4月衛(wèi)生部通知下發(fā)后,如何建靜脈藥物配置中心就應(yīng)該成為一個課題進行研討,否則,一兩家藥企這樣做,會有無數(shù)企業(yè)效仿,市場秩序可能被破壞,產(chǎn)生惡劣的示范效應(yīng)。

  新疆維吾爾自治區(qū)人力資源和社會保障廳醫(yī)療生育保險處處長袁增珠指出,實行藥品招投標制度的目的,就是減少藥品流通環(huán)節(jié)、有效降低藥價,是解決醫(yī)院藥品暴利的一個手段。醫(yī)院應(yīng)該嚴格按照招投標的原則,遇到同種質(zhì)量和療效上的藥品,堅持低價原則。

  袁增珠認為,醫(yī)院選擇藥品應(yīng)有高中低檔之分,供醫(yī)護人員和患者選擇,否則,最終損害的是參保人員和國家的利益。

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