廣州食藥監局副局長表示，國內目前缺乏限量監測標準導致執法難
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■文/圖：新快報記者 李詠祁 尹政軍 王華平
見習記者 羅瓊 實習生 張國鋒 徐名川
我們國家明文禁止硫磺熏蒸中草藥材，但是國家又沒有中草藥草二氧化硫含量的具體標準，這給我們的執法也帶來了一定的難度。”廣州市食品藥品監督管理局副局長林勇勝接受本報記者采訪時稱，目前，藥監部門在對中草藥材二氧化硫含量進行數據測試，相關測試結果已送國家相關部門，估計中草藥材二氧化硫的限量標準不久就能夠出臺。專家指出，過度打磺的做法不僅違背原來的熏制理念，還會造成藥材變性，甚至造成重金屬中毒。
熏蒸藥材將受重處
廣州市食品藥品監督管理局副局長林勇勝對新快報記者表示，硫磺熏蒸或浸泡中藥材的加工方法，會導致藥材殘留二氧化硫等有毒有害物質，因此，《中華人民共和國藥典》(2000年版)規定，除山藥外，其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡；2004年，國家食品藥品監督管理局下發了《關于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》明確規定：“對于在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規定進行查處。”而從2005年7月1日開始執行的新版藥典刪除了山藥加工中使用硫磺熏蒸的方法，表明中藥材已不允許使用硫磺熏蒸以漂白、增艷、防蟲。
林勇勝告訴記者，《藥品管理法》之第四十九條規定：禁止生產、銷售劣藥，使用硫磺熏蒸，應按劣藥論處；第七十五條規定：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
二氧化硫含量國內無標準
林勇勝表示，雖然國家總局曾發文明令禁止用硫磺熏蒸藥材，藥典中也將硫磺熏蒸法刪除了，但是，國家至今對中草藥材二氧化硫含量沒有具體的限量標準。
“我們在執法中有時候只能按照食品的限量標準來辦，比如拿黃花菜的二氧化硫含量應在200毫克/千克以內的標準來定性。”林勇勝說，如果沒有限量標準，那么執法部門就必須拿到商家現場熏蒸的證據才能處罰，但是要拿證據難度很大，“這些人知道這些事違法，做起來也很隱蔽，一般很難發現”。
林勇勝稱，一直以來，廣州市食品藥品監督管理局都非常重視中草藥材的監管，2008年此類案件立案69宗，2009年立案76宗，今年至今已立案35宗。通過幾年來對市場的整治，商家都知道政府要求不允許用硫磺熏蒸藥材，但仍不排除有企業仍在用硫磺熏藥材，在方法處理上也很粗糙，一些中草藥材確有二氧化硫的殘留。
專家：打磺過度違背熏制理念
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司GAP研究開發中心專家鄧喬華、廣州市中醫藥大學附屬第一醫院藥劑科主任唐洪梅告訴記者，中草藥用硫磺來熏制一直以來都是國內中草藥生產的工序之一，因為中藥材大多數是天然植物或礦物，容易長蟲、發霉，存儲時間一長，藥效也會產生變化。而硫磺具有殺菌和殺螨的作用，用硫磺熏制中藥材，有利于中藥材的存儲以及保持藥效的穩定。
唐洪梅及鄧喬華指出，近年來，有些不良商販一味追求藥材的賣相及希望能延長存儲時間，使用大量硫磺來熏制中藥材。用硫磺過度熏制過的藥材，色澤鮮艷好看，由于熏制中需要用到水，還能使藥材增重。但這種過度使用的做法不僅違背原來的熏制理念，還會造成藥材變性，甚至造成重金屬中毒。
打磺之害
產生二氧化硫 影響肝腎功能
侯惠嬋說，正因為有利在，這才使得不法商人鋌而走險。但是，硫磺在熏蒸過程中會與氧結合，產生二氧化硫，二氧化硫是對人體有害的物質，長期接觸可致黏膜細胞產生變異，對人體的呼吸道黏膜、消化道黏膜有嚴重的損害作用，對肝腎功能也有直接影響。
“加工者因為接觸硫磺較多，發生中毒的機會更多，也會很嚴重。”侯惠嬋表示，長期接觸者輕者會出現眼紅、眼痛、流淚、失眠、頭暈、嘔吐、惡心、乏力等癥狀，重者可能會出現反射性聲門痙攣，說話能力下降、吞咽困難、憋氣等。另據侯惠嬋介紹，藥材經過硫磺熏蒸后，氣味多有改變，用這些藥材來煲湯，多有酸味。而二氧化硫是一種較強的還原劑，其溶于水，產生亞硫酸、硫酸和硫酸鹽，可能會造成某些藥材有效成分受到破壞，影響藥材質量和療效。
她告訴記者，受國家標準相關制定部門的委托，他們也在測試一些數據。“我們測了32種40多批次的中草藥材，二氧化硫含量都非常高，其中黨參比較嚴重，山藥也很嚴重，我們已經上報。”侯惠嬋說，其實像韓國、日本等國對中草藥材中二氧化硫含量都有標準，目前我國的標準仍在制定中，她希望標準能盡快出臺。
為何打磺
除了防腐保質 還要牟取利益
廣州口岸藥品檢驗所主任中藥師一中藥室副主任侯惠嬋對打磺的行為評價稱：“主要還是利字在作怪。”她說，用硫磺熏蒸藥材雖然自古就有并流傳至今，但現在我國藥典已明文禁止用硫磺熏蒸藥材。侯惠嬋說，用硫磺熏蒸藥材，一是可殺死或者抑制附在藥材上的螨蟲和蟲卵，起防蟲作用；二是可殺死或者抑制附在藥材上的霉菌，起防霉、防腐作用；三是可把藥材表皮漂白，使藥材外觀好看，令人看起來覺得較新鮮，起“美容”的作用；最重要的是，我國目前對中草藥材的現行標準中，沒有對所有藥材進行水分控制，部分不法商人用硫磺熏蒸藥材(如黨參)后，水分可達20%-30%而外表不發霉，延長保存期，可獲得更多利潤(一般不經硫磺熏蒸的藥材水分超過15%，即容易長霉、霉爛變質等)，起獲利作用。
他山之石
韓國規定：藥材二氧化硫含量每千克不超30毫克
賽特檢測廣州檢測中心檢測主任楊宏告訴記者，無論是在食品還是藥品中，二氧化硫含量檢測有一個檢出限，低于這個標準是檢測不出來的。
楊宏分析稱，之所以造成目前中草藥市場良莠不齊，最大的原因就是目前國內對中藥材二氧化硫的限量也沒有強制要求，中藥材二氧化硫含量標準仍是一項空白。“據我了解，目前韓國和中國臺灣等地對中藥材中二氧化硫含量的限量為30毫克/千克。”楊宏稱，據他了解，韓國有70%的中藥材依靠中國進口，他們對于含硫量則一直控制得非常嚴格。“他們將二氧化硫含量納入到嚴格的檢測工作中，而且先后推行了越來越嚴格的監管政策。”據他稱，韓國在2009年1月起，對中藥材霉菌和二氧化硫許可就實施新標準，對葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標準規定，殘留二氧化硫必須低于30毫克/千克。
“幾年前監管的藥材只有8種，現在已經升到267種，二氧化硫殘留也將允許范圍降到嗎30毫克/千克。”楊宏稱，這實際上已經是對我國中草藥的貿易壁壘，“打磺的問題嚴重影響中草藥出口”。