欣弗，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，安徽華源生物制藥有限公司(下稱“安徽華源”)月產300萬支的普通抗生素品牌，占全國克林霉素市場50%~60%的份額。如今這個名字，正在飽受煎熬。

　　“我們從2001年生產這個產品,從來沒有接到任何副反應的記錄，直到這次事件出來之后，才有醫生回饋說2005年的時候也有這樣的副反應，但當時屬于普通的藥品反應，醫生當場就處理掉了。”8月9日，安徽華源銷售部的一位工作人員告訴《第一財經日報》。

　　2006年的7月，欣弗卻惹了大禍。全國至少四個省份多名患者出現相關性死亡。

　　8月3日，衛生部、藥監局同時發布緊急通知，要求各地立即暫停使用欣弗。各地紛紛查封當地庫存的欣弗產品。

　　8月9日，衛生部發出通知，要求自8月10日起,實行欣弗不良事件信息報告每日書面報送。

　　快速批發的欣弗

　　“出生”在安徽華源的欣弗，背后是華源集團。2002年~2004年，華源集團這個以紡織業為主業的老國有企業，開始了產業整合，先是整合了“安徽阜陽制藥廠”，使之成為安徽華源生物藥業有限公司，后又并購了上海醫藥集團、北京醫藥集團等，最終形成以藥品制造、藥品流通、醫療器械及醫療健康為核心的產業格局。

　　欣弗在華源集團并購安徽華源之前就已經進行了批號申請，并在2001年8月拿到了國藥準字批號。

　　“欣弗的銷售渠道是‘快速批發’，也就是批發市場，我們一般走的是醫院，相對來說，走醫院對于藥的副反應監測回饋意見比較及時。”一家醫藥企業的人士告訴本報記者。

　　創辦于1953年的安徽華源位于安徽省阜陽市太和縣。據了解，阜陽以及太和是中國最大的醫藥批發市場，而欣弗自“出生”之后，就被拋入到這個市場內。

　　“批發市場的藥品要比企業競標醫院的藥品便宜得多，很多鄉鎮醫院、個人診所、還有醫藥經銷商到批發市場去批藥，這樣賺得多。像克林霉素，我們競標的底線是7元或者8元每支，但是在市場上3元可以就買到。”上述醫藥界知情人士告訴記者。

　　這也得到了安徽華源的銷售部門證實，通過批發市場，50%~60%的欣弗賣到了農村鄉鎮衛生院。批發市場的大流量也使得藥品監控難以做到，召回或者監督都存在難度。

　　“這個藥品是老藥，從2001年申請下來的批文，一直都沒有問題。生產工藝也沒有改造，只是換了一些設備，因為設備更新也屬于正常的范圍，只是不清楚到底哪個環節出現了問題。”安徽華源OTC事業部的一位工作人員告訴記者。

　　日前，安徽華源工會主席駱華宇、生產車間主任袁海泉對媒體表示：“現在就是生產工藝上，可能在消毒方面(出了問題)，或者滅菌過程的熱分布不均勻造成的。”

　　“現在只能用這種疑似說法，因為藥品檢測的最終結果還沒有出來。”華源銷售部門的人士告訴本報記者。

　　按照ISO9001:2000標準7.5.2條款規定，滅菌過程是特殊過程。更換新設備后，過程能力必須重新確認，縮短滅菌時間是更改工藝。

　　“對于藥品的工藝改造，只要藥品的劑型不變，不需要到藥監局進行藥品的審批，只需要備案就可以了。”北京大學臨床藥理研究所副所長、教授肖永紅說。

　　“現在我們廠的每個部門都有人上班，雖然車間停工，這樣大的一個廠子，有很多的設備需要維護，我們會堅守在這個崗位上，直到給欣弗最后一個說法。”8月9日，安徽華源一位員工說。

　　抗生素之辯

　　肖永紅介紹稱，欣弗的主要原料克林霉素磷酸酯有20多年的歷史了，原來通常是口服和肌肉注射，后來有了靜脈注射的劑型。

　　現在的克林霉素注射液，為林可霉素去羥基氯代化合物，臨床上主要用于厭氧菌和敏感的革蘭陽性菌引起的感染，屬于抗生素藥物之一。截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應監測中心數據庫中，有關克林霉素注射液的不良反應病例報告共596例。其中,皮膚損害318例(占53%),消化系統癥狀165例(占28%)，呼吸困難6例，過敏性休克14例。

　　“我們公司也生產克林霉素注射液0.6mg，100ml這個劑型，因為一般正常一天兩瓶，所以市場上比較多。”一家醫藥公司的銷售經理對本報記者表示，“關于這個藥的副反應，我們也經常收到臨床的反饋，不是很多，一般副反應比較集中的月份是7、8月份,因為這個月份天氣比較悶熱，而這個藥副反應表現在胸悶、心悸、休克等。”

　　2004年，國家藥品不良反應監測中心在第五期《藥品不良反應信息通報》中曾專門就克林霉素注射液發出警示，鑒于克林霉素注射液可引起嚴重不良反應，故提醒臨床醫師嚴格掌握適應證，避免不合理使用。

　　“所有的抗生素都有副反應，對肝、腎都會造成不同程度的損傷。從目前患者的情況看，很多患者都是感冒后用的這個藥，其實這個藥更多用在腹腔感染、呼吸道感染等厭氧菌引起的疾病，感冒其實應該盡量少用抗生素。”肖永紅說。

　　“我們從臨床醫生那里得到的藥品使用反饋信息中可以看出，藥品副反應的強烈程度跟患者體質有著很大關系，特別是老年人和小孩以及體質比較弱的患者反應比較厲害。”上述醫藥公司的銷售經理說。

　　中國醫藥市場的濫用抗生素一直是抗生素專家們呼吁的話題。

　　“現在我們不知道患者是出于什么環境以及如何用藥，我們無法判斷。”復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所所長張嬰元在電話中告訴本報記者。

　　“這種在國外，副反應的比例是25%。”安徽華源銷售部的一位人士說。