暢銷藥物幾乎全部中招；羅氏稱在中國上市藥品適應癥與在歐美產品不同，對中國市場沒有影響

根據歐洲藥監局披露， 瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞8 萬份致死或副作用報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。記者了解到，涉及隱瞞的8 款藥物中，多為羅氏的暢銷藥，其中有5 款在中國已經上市。對此，羅氏昨日回應羊城晚報采訪時稱，在中國上市的藥品適應癥與在歐美市場上市產品不同， 目前而言對中國市場沒有任何影響。

被指瞞報1.5 萬死亡報告

據歐洲藥監局披露，上述8 萬份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局（MHRA）在對羅氏總部進行關于藥物安全警戒系統的例行檢查時發現的。據英國《每日郵報》

昨日報道， 這些報告最早可以追溯到1997 年。

據披露，在這8 萬份報告是羅氏制藥在美國市場進行藥品銷售的同時收集而來的，而這些報告均沒有經過評估是否應作為疑似不良反應向歐洲藥品監管部門報告。8 萬份報告中有1.5 份為患者死亡的報告， 但目前仍不清楚死亡案例是否與藥物存在因果聯系。

MHRA方面表示， “羅氏公司的這種做法不能接受， 我們的調查已確定羅氏公司的藥物安全警戒系統存在不足。”為此，歐洲藥監局正對羅氏藥物安全警戒程序所存在的缺陷展開調查。

但由于目前沒有證據表明對病人產生負面影響， 因此調查期間暫時仍不需要病人或醫護專業人員采取任何行動。MHRA 認為， 因為目前未發現藥品存在安全風險，患者應繼續服藥。

暢銷藥物幾乎全部中招

報道稱， 涉及瞞報報告的至少有八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B 型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。

昨日，記者從羅氏中國獲悉，此次涉及的乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等五款藥在中國都有售。其中，美羅華、安維汀、赫賽汀、派羅欣還是去年羅氏全球銷量最好的藥物，銷售額分別為60 億、53 億、52 億、14億瑞士法郎。作為 全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10 年；而特羅凱進入中國已經達到5 年； 美羅華早在2000 年就進入中國市場， 在華上市時間也長達12 年。

羅氏中國方面接受羊城晚報記者采訪時表示，8 萬份報告中涉及哪些藥物適應癥目前還在調查當中， 而中國上市的藥品適應癥與在歐美市場上市產品又有所不同，因此，目前而言對中國市場沒有任何影響。記者陸志霖報道