47歲的高齡產(chǎn)婦好不容易懷胎兩個(gè)月,卻在吃了一種未標(biāo)明“孕婦慎服”的感冒藥后突然流產(chǎn)(本報(bào)曾報(bào)道)。為此,廣州市民肖女士將藥品生產(chǎn)廠家(中山市中智制藥有限公司)至廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“省藥監(jiān)局”),要求查封處理。不料,3個(gè)月后沒有得到該局答復(fù)。肖女士又以行政不作為為由,將省藥監(jiān)局告上法庭。日前,廣州市中院作出終審判決,肖女士勝訴。
吃了感冒藥胎死腹中
去年12月10日,懷孕兩個(gè)月的肖女士患感冒,就到柏康藥店沙園分店購買感冒藥。“當(dāng)時(shí)藥店工作人員極力推薦我買中山市中智制藥有限公司這種消炎止咳片,說這種藥不會(huì)影響胎兒”,肖女士說,她擔(dān)心服用消炎止咳片會(huì)導(dǎo)致妊娠終止,但是藥店推薦她買這種感冒藥,而且藥品包裝盒及說明書中都沒寫明“孕婦慎用”或“禁用”字樣,于是她聽信藥店員工的話買了一盒。不料服藥第3天,肖女士腹痛難忍,后經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)嬰兒胎死腹中。事后肖女士去醫(yī)院做了全面體檢,結(jié)果表明流產(chǎn)與身體狀況無關(guān)。
廠家不見任何答復(fù)
痛失胎兒后,肖女士向藥店討說法碰壁,后又寄望于有關(guān)部門制裁藥品生產(chǎn)商。
今年2月12日,為維護(hù)自身權(quán)益,也為避免更多孕婦服用該藥,肖女士分別以電報(bào)、傳真、快件等方式向廣東省藥監(jiān)局反映,請求該局認(rèn)定服用該藥可能導(dǎo)致孕婦流產(chǎn),封存該廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品,撤銷對該生產(chǎn)廠家設(shè)立藥品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的行政許可,責(zé)成該生產(chǎn)廠家和藥店賠償經(jīng)濟(jì)損失和精神損失共計(jì)380萬元。
過后3個(gè)月,肖女士沒有得到省藥監(jiān)局的任何答復(fù)。
涉案藥品是否劣藥存疑
肖女士的代理律師稱,同為感冒藥,成都某制藥廠就明確寫著“孕婦禁服”字樣,而本案中的制藥商卻不加說明。此外,該制藥商的制藥標(biāo)準(zhǔn)中寫明,“自2005年9月9日起試行,試行期2年”。而肖女士服用的藥片是2008年生產(chǎn)的,該制藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過期。“因此按照該標(biāo)準(zhǔn)制造出來的藥應(yīng)該屬于劣藥,省藥監(jiān)局沒能在法定時(shí)間內(nèi)對藥品和制藥商進(jìn)行調(diào)查和處理,沒有履行行政管理的法定職責(zé)”。
6月9日,廣州市越秀區(qū)法院公開審理了該案,被告省藥監(jiān)局認(rèn)為,他們在接到肖女士后,已經(jīng)在7天內(nèi)將該轉(zhuǎn)至廣州市藥監(jiān)局稽查分局調(diào)查處理,自己沒有不作為。在肖女士起訴的第二天,廣州藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)果也復(fù)函給了省藥監(jiān)局。此外,海珠區(qū)藥監(jiān)部門已對涉案藥品進(jìn)行了抽查,檢驗(yàn)報(bào)告顯示涉案藥品是合格藥品。廣東省藥監(jiān)局正在整理相關(guān)部門的調(diào)查情況,并要求生產(chǎn)廠家提交專項(xiàng)報(bào)告。待對情況事實(shí)調(diào)查清楚后,再以書面正式答復(fù)。
越秀區(qū)法院一審判決肖女士敗訴。
終審認(rèn)定行政不作為
日前,廣州市中級人民法院二審認(rèn)為,依據(jù)法律規(guī)定,公民申請行政機(jī)關(guān)履行法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)在接到申請之日起60日內(nèi)不履行的,公民可以向法院提起訴訟。本案在90天內(nèi),省藥監(jiān)局都沒有就肖女士的作出回復(fù),省藥監(jiān)局已經(jīng)構(gòu)成了行政不作為。
二審法庭認(rèn)為,一審法院因省藥監(jiān)局在一審訴訟期間就相關(guān)問題對肖女士作出復(fù)函而判決肖女士敗訴。根據(jù)最高法院的相關(guān)司法解釋,在肖女士已經(jīng)提起了訴訟,并沒有因?yàn)閺?fù)函而撤訴的情況下,應(yīng)該確認(rèn)被告違法。因此,一審法院的判決認(rèn)定事實(shí)不清,適用法律錯(cuò)誤。
據(jù)此,廣州市中院作出終審判決,撤銷一審判決,確認(rèn)省藥監(jiān)局未在法定期限對肖女士的作出答復(fù)一事違法。
肖女士表示,以她的年齡,以后懷孕的機(jī)會(huì)肯定沒有了。下一步她會(huì)向法院申請國家賠償。
南方日報(bào)記者劉冠南
