 |
衛生部、國家食品藥品監督管理局１４日聯合通報，中國藥品生物制品檢定所檢驗初步結果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調查當中。
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，國家食品藥品監管局１０月１３日發出通知，要求黑龍江省食品藥品監管局按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，立即責成黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業股份有限公司），召回其已上市的全部刺五加注射液（所有規格和批號的產品），并嚴格監督企業召回工作，每日報告藥品召回情況。
此前，衛生部和國家食品藥品監管局曾發出緊急通知，要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。
�。保霸拢度�，國家食品藥品監管局接到云南省食品藥品監管局報告，云南省紅河州６名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中有３例死亡。