藥品說明書模糊不清 兒童用藥問題重重

　　目前，我國兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少、劑量及劑型缺乏等問題。因為藥品說明書模糊不清，很多時候人們并不知道如何“酌量減量”。

　　患者看病，最大的愿望是“找準大夫用對藥”，可見藥物在治療過程中的重要性。然而部分兒童用藥，在給患兒帶來健康的同時，還隱藏著危險：慶大霉素和鏈霉素造成的兒童耳聾，苯甲醇注射導致的蛙腳，轟動一時的“馬兜鈴酸腎病”以及“刺五加注射液”教訓更令人痛心。

　　兒童如何安全用藥，已經成了醫療界和家長們最關心的話題。

　　兒童用藥五成超規定劑量

　　“有數據顯示，我國兒童用藥有50%是超說明書用藥的，這也意味著我國兒科醫生在維護我國兒童權益的過程中，也走在非法執業的邊緣。”4月11日，衛生部醫政司馬旭東說。

　　數據顯示，我國兒童用藥中，仍約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，而兒童常用藥物劑量計算方法也存在差異。臨床普遍采用的按照千克體重計算兒童用藥劑量的方法，把兒童當成縮小的成人看待，忽視了兒童特殊的生理條件，因此，科學性和可靠性也存在問題。

　　另外，調查顯示，北京上海重慶等地的聾啞學校學生，70%是由于兒童時期用藥使用不當造成的。

　　此外，我國兒童用藥中還普遍存在抗生素及注射劑濫用問題，中成藥使用的問題也較多。但大多數情況是，因為藥品說明書模糊不清，很多時候人們并不知道如何“酌量減量”。

　　首都兒科研究所一位專家表示，很多藥品在說明書設置方面，存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒有兒童劑量的說明，而且在一些兒童藥品中也只是說明了兩歲以上兒童服藥的注意情況，而對于兩歲以下兒童往往沒有任何說明，或者只是一句簡單的“酌情用藥”或者“請遵醫囑”來一筆帶過，對于不良反應也沒有具體說明。因此，很多時候兒科醫生往往都是在憑經驗開藥。

　　90%的藥品沒有兒童劑型

　　據《中國國家處方集》編委會辦公室副主任胡茵介紹，我國兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少、劑量及劑型缺乏等問題，90%的藥品沒有兒童劑型。

　　2006年，國家藥品不良反應監測的兒童醫院報告數據顯示：我國兒童用藥不良反應率達12.9%，新生兒高達24.4%，而成年人為6.9%。

　　北京兒童醫院特級專家胡儀吉教授認為，因為兒童用藥種類少且說明書不全，兒科醫生處境很尷尬，要么沒有藥，要么劑量拿不準。并且一些在國外規定兒童禁用的藥品，我國可能還在用于兒童。“例如阿奇霉素，在美國不批準16歲以下兒童靜脈注射，否則就是違法。但我國都在用，只是標明16歲以下安全性不清楚。”

　　記者在河北省兒童醫院了解到，該院的小兒用藥種類已經算是相當齊備了，但藥劑科工作人員仍感嘆兒童專用藥少、兒童劑型缺失。一位曾經在該醫院就診的患兒家長對記者說，醫生在給孩子開的兩種調理腸胃藥中，其中1種膠囊就未標明為兒童劑型，“膠囊拆開后，其中的藥粉很難溶于水，孩子吃起來相當困難。”

　　很多專科用藥，譬如免疫抑制劑、腫瘤用藥等也均以成人為主，幾乎沒有兒童劑型。然而專家表示，不是成人才患胃潰瘍，6歲以下的兒童也會得這個病，但是沒有適合孩子用的抑酸藥。目前企業生產的都是成人劑型，而成人劑型對于兒童使用的安全性并沒有確定。

　　數據顯示，我國0～14歲的兒童，占全國總人口的16.6%，但是在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的卻僅有60多種，不足2%。目前國內專門做兒童藥的企業寥寥可數，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。而現有的兒童版藥品主要由進口、合資藥占據市場，而且藥品主要集中在兒童多發病呼吸系統和消化系統兩大領域，尤其是抗生素的兒童劑型生產，藥企都表現出了較高的熱情。

　　說明書一半沒有說清楚

　　除了兒童劑型偏少之外，在現有的兒童藥中，其說明書大多 語焉不詳，在何時服用等具體細節方面缺失。

　　“200多種常用藥，居然有近一半連最起碼的用藥時間都沒有寫。”南京兒童醫院藥劑科的專家說，有的藥品，不同廠家還給出了不同的服用時間，比如說一種兒童劑型的抗生素阿奇霉素，有的廠家在說明書上注明了可以與食物同服，但有的企業卻在說明書上注明進食影響吸收，并寫明了在飯前一小時或者在飯后一小時服用。

　　南京市兒童醫院對門診西藥房223份口服藥說明書整理，發現有90種沒有標服藥時間，占了近一半。而在查閱參考書后，仍有60種沒有查到服藥的具體時間。在服藥說明上也有缺失，例如，由于兒童年齡較小，家長喜歡兌著牛奶喂服，但是只有不到十分之一的藥品，標明了可與牛奶同服，其他都不知可否。

　　八成家長不滿兒童藥品虛假廣告

　　“2012年3·15中國嬰童產品質量調查”結果顯示，目前我國嬰童食品藥品廣告存在虛假廣告的現象不容樂觀。有超過80%受訪者認為嬰童食品藥品廣告存在虛假廣告現象十分嚴重或比較嚴重。認為不嚴重的僅有3%。

　　嬰童食品藥品虛假廣告、夸大宣傳的問題也比較突出，很多藥品缺乏專門針對兒童的細分種類，不利于嬰童的健康成長。

　　而從公眾對嬰童安全用藥知識了解的需求來看，調查結果顯示，在設計的三個選項中對各種用藥知識的需求比例相差不大，而且都將近或者超過了八成的比例，這也從另一個側面反映了家長用藥方面知識的匱乏。其中對“兒童常見病如何合理用藥”、“兒童用藥量的把握”的需求程度最高，分別有84.8%、78.8%的家長希望獲得這方面的知識。

　　兒童是祖國的花朵，只有精心地呵護，才能鮮艷地開放，健康地成長。