近日,上海檢驗檢疫局為科文斯醫藥研發(上海)有限公司等10家生物醫藥研發企業頒發檢驗檢疫改革試點證書,同時為第一批的11家試點企業更換證書。至此,浦東已有過半生物醫藥企業納入檢驗檢疫改革試點,改革試點也從原來的張江高科技園區推廣到整個浦東新區。
自從2009年3月為首批試點企業頒發證書一年多以來,試點改革效果顯著,截至2010年6月,上海局共受理第一批試點企業報檢的生物材料540余批次,入境生物材料審批時限可縮短約六成。受益于快速通關,首批試點企業中五成擴大了在華的投資,使得改革試點成為落實國家質檢總局支持浦東綜合配套改革的一項有力舉措。
改革試點舉措好不好,企業最有發言權。作為擴大試點后的首家企業,上海藥明康德新藥開發有限公司的有關負責人告訴筆者,他們企業90%以上的進口材料是生物制劑,造價昂貴,很多都需要在特定條件下保存,對入境通關速度要求非常高。今年年初剛剛成為試點企業的他們,入境材料通關速度至少提前一半。
經過幾年的不懈努力,上海局不僅擴大了試點范圍,還將進一步采取新改革措施,對試點企業放寬部分生物材料授予衛生證書的要求,并重新制訂了《進境生物材料檢驗檢疫改革試點管理辦法》,在確保生物安全和環境安全的前提下,盡可能給企業提供更便利、更高效的服務。(上海檢驗檢疫局)