三個實驗室連軸轉檢測膠囊

　　“鉻”膠囊藥品被媒體曝光后，近一段時間成了公眾持續關注的熱點。有的患者甚至發明了用饅頭皮代替膠囊殼，還有的人開始質疑扔掉的舊皮鞋是不是去了藥廠。問題膠囊曝光后，一場膠囊大檢查正在全國開展。在北京，市藥監局公布的問題膠囊藥品，已查封1.2萬多盒。北京的藥品生產企業是否也存在“鉻膠囊”，目前全市108家涉及膠囊藥品的藥企正在等待藥檢所的監測結果。北京的膠囊是否存在問題，很快就將水落石出。

　　本報訊(記者 趙媛媛)昨天，北京市藥監局公布首批送檢膠囊藥品的監測結果。108家送檢的北京藥企中，目前已完成62批次藥用空心膠囊的檢測，鉻含量全部達到國家標準。此外，全市查封扣押并監督企業召回鉻含量超標膠囊藥品12251盒。

　　■藥檢所24小時運轉

　　發現問題膠囊立即停產

　　市藥監局副局長、新聞發言人袁林介紹，按照北京市藥監局的部署，對北京藥企使用的藥用空心膠囊進行拉網式檢測。目前檢測工作還在進行中，藥監部門如果發現不合格藥用空心膠囊，一旦發現鉻超標的藥品，會第一時間嚴肅處理，并及時向公眾公布。據了解，在生產環節，北京已開展全市藥品生產企業所有膠囊劑型品種的檢查，嚴防北京藥企使用的膠囊殼出現鉻超標等問題。目前，負責檢驗的北京市藥品檢驗所三個實驗室正在24小時運轉。一旦發現問題，涉及的藥企生產線將立即停產。

　　■5000家藥店醫院

　　全部下架問題膠囊

　　“鉻”膠囊被曝光后，市藥監局第一時間在全市范圍內下架了不合格膠囊劑型藥品。上個周末，市藥監局全系統的檢查人員都放棄了休息，加大對全市所有醫療機構、批發企業和藥店的監督檢查。目前，全市5000多家藥店和所有的醫療機構涉及的相關不合格藥品已全部下架。

　　■1.2萬盒問題膠囊

　　涉及7家企業7個品種

　　截至昨天，市藥監局已查封扣押并監督企業召回國家食藥監局公布的鉻含量超標膠囊藥品1.2萬盒中，涉及7家企業：丹東市通遠藥業有限公司、青海省格拉丹東藥業有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司、修正藥業集團股份有限公司，包括阿莫西林膠囊、斷血流膠囊、芬布芬膠囊、清熱通淋膠囊、人工牛黃甲硝唑膠囊、胃康靈膠囊、愈傷靈膠囊等7個品種。剩余兩家企業長春海外制藥集團有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司的產品，經查未流入北京。以上9家藥企將列入北京藥品招標采購“黑名單”，其生產的所有藥品將不能在京參與招標。

　　據了解，北京沒有生產空心膠囊的企業，但有108家從事膠囊劑的生產企業，并有一批藥品批發企業從事空心膠囊的批發經營。

　　新聞背景

　　4月15日，媒體曝光浙江、河北等地，部分企業用工業明膠生產藥用膠囊，修正、金馬、海外等知名藥企都被拉入“毒”膠囊的漩渦。次日凌晨，國家藥監局在其網站就藥用“問題膠囊”鉻超標一事表態：對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。

　　北京市藥監局隨后宣布，在全市范圍內開展鉻含量超標膠囊緊急清查，在大大小小的藥店和醫療機構中查封上萬盒問題膠囊藥品，并全部下架。

　　現場目擊

　　設備連軸轉 搬來電風扇降溫

　　昨天，位于后海邊的北京藥檢所三個實驗室正在忙碌工作。北京108家藥企的膠囊劑的產品正等待接受檢驗。

　　“白天來看是這樣，晚上來還是一樣忙，我們安排了大量人手做這個工作”。市藥檢所辦公室副主任吳科春帶記者參觀了負責空心膠囊監測的三個實驗室，檢驗所里超過一半的工作人員都在為“膠囊”緊張忙碌著。

　　在堆滿了膠囊殼的天平室，身穿白大褂的檢驗員正用鑷子夾起幾顆膠囊殼，進行仔細稱重。測量的數據將作為一個重要數值，在相應公式中進行換算。桌子上放著幾十袋五顏六色的膠囊殼，代表著來自不同企業。它們分別用塑料袋封裝，每袋大約有幾百個膠囊樣品。外面標記著企業名稱、產品批號等信息。“五點之前這些工作都要完成”，檢驗員解釋說。因為工作繁重，一線檢驗員幾乎沒有時間接受采訪。

　　來到生化檢驗室，檢驗員面前整齊地排列著瓶瓶罐罐，每次操作都需要小心翼翼，通過微波消解儀，把干擾物質去掉，提取出重金屬鉻。在一層實驗室，一臺風扇正在為一臺好幾天連軸轉的設備降溫，這臺設備還將繼續24小時運轉。作為最后一道檢驗環節，它將宣布每個樣品的最終監測結果。工作人員按照原子吸收分光光度法，檢測鉻的含量。

　　據介紹，為了緊急檢驗108家企業的膠囊樣品，藥檢所臨時組建了50人的團隊，采取三班倒的方式，保證24小時運轉。由于人歇機器不歇，機器超負荷運轉，只能采取風扇冷卻的方式給機器強制降溫。“一切可以壓縮的時間全都壓縮了，送檢、登錄信息、監測，都不會停留。送一批樣品來就檢一批，避免一切耽擱。”吳科春說，現在檢驗所的機器設備已經全部飽和，就是為了最大程度地保障完成檢驗。他表示，即便如此，每個檢驗環節都不能省略，沒有所謂的快速“通道”。“檢驗方法本身有一套標準，必須要遵循這個標準。”由于樣品經過消解后，還要浸泡過夜，每個膠囊樣品大約需要一天半的時間才能最終出結果。

　　藥檢所負責人介紹，醫藥上使用的膠囊是用特種成膜材料，如明膠、纖維素、多糖等制成的囊狀物，把粉狀或液體狀藥物按劑量裝入膠囊殼中。構成膠囊殼的材料是明膠、甘油、水及其他藥品用材料。“檢測室先把膠囊殼進行粉碎溶解，然后通過高溫方法，把處理好的藥品放進去燃燒，通俗地講，燃燒時會產生不同的顏色。鉻有自己的顏色，根據顏色深淺就能知道判斷出鉻的含量。”按照相關規定，膠囊中含鉻不得超過百萬分之二。