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花錢找中介打通審批關(guān) 多品牌螺旋藻鉛超標(biāo)

  日前,有保健品業(yè)內(nèi)人士披露,一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品,雖有“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志,但重金屬鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。記者經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),“綠A”、“湯臣倍健”、“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”,部分品牌產(chǎn)品竟然超標(biāo)820%。

  27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品,將依法嚴(yán)厲查處涉事企業(yè)。

  抽檢8大品牌,6個(gè)“鉛超標(biāo)”

  “藍(lán)帽”,是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。我國保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,除膠囊、固體飲料外,一般食品中的重金屬鉛含量每千克不得超過0.5毫克。

  記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場(chǎng)的保健食品專柜,購買了8大品牌的螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品,并送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)。結(jié)果顯示,有6個(gè)樣品的鉛含量嚴(yán)重超標(biāo):“尤維斯”超標(biāo)20%、“綠A”和“清華紫光(金奧力)”超標(biāo)80%、“湯臣倍健”超標(biāo)100%、“圣奧利安”超標(biāo)200%、“康特力斯”超標(biāo)820%。

  受訪的營(yíng)養(yǎng)學(xué)家說,過量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累,會(huì)釀成鉛中毒。長(zhǎng)期服用鉛超標(biāo)的螺旋藻,可能影響造血功能,導(dǎo)致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

  涉事企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán),生產(chǎn)流程不規(guī)范

  對(duì)螺旋藻類保健食品企業(yè)而言,因藻類吸附金屬能力較強(qiáng),能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程,至關(guān)重要。

  近日,記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè),在其“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間,記者問“輔料中是否含鉛?”企業(yè)負(fù)責(zé)人答復(fù)說“有檢驗(yàn)報(bào)告”。但記者隨后查閱,并未發(fā)現(xiàn)“輔料重金屬鉛”的檢測(cè)結(jié)果。

  而談及螺旋藻中鉛含量的“國家標(biāo)準(zhǔn)”,企業(yè)負(fù)責(zé)人找來的“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答,“企業(yè)規(guī)定,為確保螺旋藻片的鉛含量不超標(biāo),所購原料螺旋藻粉的鉛含量每千克不得超過0.5毫克。”然而,原料廠家提供的檢測(cè)文件顯示,螺旋藻粉的鉛含量為每千克1.13毫克。

  幾經(jīng)周折,記者找到與送檢“鉛超標(biāo)”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”,該報(bào)告并無鉛含量的檢測(cè)結(jié)果,但“成品檢驗(yàn)結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。

  中介機(jī)構(gòu)申報(bào)流程造假,手法偷梁換柱

  既然是不合格保健食品,又為何能得到“藍(lán)帽”?調(diào)查發(fā)現(xiàn),企業(yè)大都通過中介機(jī)構(gòu)來申報(bào)。

  記者以進(jìn)口保健食品代理商的名義,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

  得知記者想申報(bào)“藍(lán)帽”,“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負(fù)責(zé)申報(bào)工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負(fù)責(zé)。”張某說:“我們申報(bào)的絕對(duì)能通過,因?yàn)樯陥?bào)前,會(huì)找好多參加保健食品審評(píng)的權(quán)威專家。”

  張某還表示,除了配方,她還負(fù)責(zé)整理上百頁的文字申報(bào)材料。“為順利獲批,申報(bào)材料當(dāng)然和實(shí)生產(chǎn)所用的不一定符合。”

  這種“偷梁換柱”的申報(bào)手法在“康維安”也得到驗(yàn)證。該中介的市場(chǎng)經(jīng)理黃某“點(diǎn)撥”說,“申報(bào)配方我們會(huì)‘整理’成合格的。”搞定申報(bào)材料,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。

  “樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán),中介會(huì)通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題,試驗(yàn)過不去,做做公關(guān),改改數(shù)據(jù),能做到。”黃某說。

  申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)再到審批部門形成利益鏈

  記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),“藍(lán)帽”審批的背后,存在著一條從申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條。

  據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹,該企業(yè)平均每個(gè)“藍(lán)帽”產(chǎn)品的中介申報(bào)費(fèi)用為30萬元至50萬元,迄今共花費(fèi)1000多萬元。

  “康維安”向記者提供的有關(guān)申報(bào)“增強(qiáng)免疫力”功能保健食品的合同顯示:甲方(申報(bào)方)委托乙方(“康維安”)申報(bào),目標(biāo)是獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》。具體收費(fèi)明細(xì)為:理化試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等總計(jì)37萬余元。

  而“科爾天使”這樣報(bào)價(jià):申報(bào)維生素類,收費(fèi)12萬至20萬元;申報(bào)調(diào)節(jié)免疫力功能類,收費(fèi)28萬至30萬元;申報(bào)降血脂功能類,收費(fèi)42萬至45萬元。

  國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,這兩家中介自行申報(bào)的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍(lán)帽”標(biāo)志。

  而中介機(jī)構(gòu)的員工也“叫屈”:向申報(bào)企業(yè)收取的“技術(shù)服務(wù)費(fèi)”,有相當(dāng)部分被檢測(cè)部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了。

  針對(duì)中介機(jī)構(gòu)代理申報(bào)違法違規(guī)的問題,國家食藥監(jiān)局保化司副司長(zhǎng)張晉京告訴記者,2010年至2011年,他們相繼發(fā)現(xiàn)申報(bào)材料造假的情況,已就此對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以嚴(yán)懲。

  保化司司長(zhǎng)童敏表示,將建立保健食品中介機(jī)構(gòu)“黑名單”,讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報(bào)的違規(guī)中介統(tǒng)統(tǒng)曝光。

  針對(duì)“藍(lán)帽”審批的“內(nèi)幕交易”問題,童敏透露,正著手改革審評(píng)制度,或?qū)?shí)施電子審評(píng)和盲評(píng),實(shí)現(xiàn)公平公正,節(jié)約行政成本。

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