正當(dāng)各大外資藥企忙著自查藥品超適應(yīng)癥使用之時(shí)，其OTC(非處方藥)業(yè)務(wù)的營(yíng)銷宣傳也開始被一些社會(huì)組織所盯上。

本月有外媒援引輝瑞公司的回應(yīng)稱，盡管公司并不同意非營(yíng)利性組織CSPI(Center for Science in the Public Interest，公共利益科學(xué)中心)提出的投訴，但公司還是同意對(duì)其旗下健康營(yíng)養(yǎng)品產(chǎn)品善存片的一些標(biāo)簽進(jìn)行撤銷。“善存片標(biāo)簽的部分撤銷將在未來半年中進(jìn)行，而在官網(wǎng)及廣告宣傳上的標(biāo)簽部分撤銷則將在30天內(nèi)完成。”而這一政策并未涉及中國(guó)市場(chǎng)。

據(jù)悉，CSPI在今年四月向輝瑞首席執(zhí)行官Ian Read寫了一封長(zhǎng)信，信中直指一些善存片產(chǎn)品在其標(biāo)簽上帶有欺騙性聲明，比如提高“能量與免疫力”、“心臟健康”、“眼睛健康”、“乳腺健康”、“骨骼健康”和“腸道健康”等。

不同于處方藥在產(chǎn)品功效上的嚴(yán)苛要求以及在超適應(yīng)癥方面嚴(yán)厲處罰，OTC的監(jiān)管環(huán)境一直相對(duì)寬松。而此番善存片將輝瑞這樣的知名藥企推至風(fēng)口浪尖，實(shí)屬少見。

態(tài)度強(qiáng)硬的CSPI表示除非輝瑞撤下違規(guī)的標(biāo)簽，否則將以此狀告輝瑞。而值得注意的是，OTC產(chǎn)品與處方藥有所不同，在包括中國(guó)在內(nèi)的不少國(guó)家均可以進(jìn)行廣告宣傳，商品屬性更強(qiáng)。一旦雙方各執(zhí)一詞最終致使事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，即便官司勝負(fù)未決，單是口碑營(yíng)銷的失敗也是輝瑞所承受不起的。

經(jīng)過雙方交涉，輝瑞最終同意在善存片標(biāo)簽上撤下關(guān)于“乳房健康”和“腸道健康”的說法，并修改關(guān)于“心臟健康”、“提高能量”的標(biāo)簽措辭。

不過，CSPI組織的法務(wù)總監(jiān)表示，“除輝瑞以外，很多的企業(yè)還在為其健康產(chǎn)品這么做”。

輝瑞中國(guó)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶向記者表示，“前述公益組織針對(duì)的只是兩款善存產(chǎn)品，并非整個(gè)善存產(chǎn)品線，且這兩款產(chǎn)品并未進(jìn)入中國(guó)，因此對(duì)中國(guó)市場(chǎng)并無影響。這并非FDA要求的強(qiáng)制行為，而是輝瑞與該公益組織達(dá)成的協(xié)商結(jié)果。”

席慶指出，目前國(guó)內(nèi)的善存系列產(chǎn)品，都是經(jīng)過SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理)的批準(zhǔn)，不涉及標(biāo)簽的更換。而當(dāng)被問及國(guó)內(nèi)產(chǎn)品宣傳描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等說法時(shí)，席慶表示“應(yīng)與美國(guó)公益組織所言的情況不同”。

目前，輝瑞旗下共有五款善存片系列產(chǎn)品在我國(guó)有銷售，分別是“善存多維元素片”、“善存佳維片”、“小兒善存片”、“善存小佳維”以及“善存銀片”，主要作為維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充劑使用。

以輝瑞中國(guó)官網(wǎng)對(duì)于“善存小佳維”產(chǎn)品的廣告宣傳為例，產(chǎn)品宣稱的“能幫助提高兒童免疫力”、“預(yù)防夜盲癥”、“幫助食物轉(zhuǎn)化為能力，有助能量代謝”等說法，似乎正與前述公益組織所描述的相似。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，外資藥企在海外與在中國(guó)國(guó)內(nèi)所處的監(jiān)管環(huán)境及法律風(fēng)險(xiǎn)有所不同，相比美國(guó)及歐盟市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)在藥品及營(yíng)養(yǎng)品等行業(yè)的監(jiān)管規(guī)定相對(duì)寬松，這也在一定程度上造成了“外企整改總是不涉及中國(guó)市場(chǎng)”的怪相。“如何盡快完善法律規(guī)范層面的建設(shè)，始終是我國(guó)藥品市場(chǎng)一個(gè)繞不開的話題。”