46歲的錢輝取保候審已有4個多月。

　　錢輝是南京一家名叫“圭石堂”中醫館的負責人。5個月前，2017年12月1日，他因涉嫌生產、銷售假藥罪被警方刑事拘留。先后被刑拘的還有該中醫館法定代表人、股東、醫生等11人。同月28日，他們均被取保候審。

　　圭石堂中醫館法人代表楊青云的拘留通知書。 本文圖片均為澎湃新聞記者 邱海鴻 圖(除署名外)

　　南京市秦淮警方向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示，警方依據相關部門出具的假藥鑒定結果，遂以涉嫌生產、銷售假藥罪對上述案件進行立案，并對相關人員刑事拘留。

　　南京市食品藥品監督管理局回應澎湃新聞稱，涉案產品未獲得國家藥品監督管理部門批準。根據《藥品管理法》相關規定，依照本法“必須批準而未經批準”生產，或者依照本法“必須檢驗而未經檢驗即銷售”的藥品，按“假藥”論處。

南京一中藥館多人被刑拘

　　2017年11月30日上午，南京秦淮警方聯合秦淮區市場監督管理局等部門，對南京圭石堂中醫館(以下簡稱“圭石堂”)進行調查，并將錢輝等人帶走，其中包括他的妻子和23歲的女兒。

　　當時，錢輝的女兒茅貞琳(化名)大學畢業不到半年，在圭石堂做內勤。茅貞琳告訴澎湃新聞，民警要求她用鑰匙打開中藥館的門，后將部分存藥、制藥設備、病人資料等一并查獲。

　　令茅貞琳印象最深的一個細節是，一開始中醫館里的所有工作人員被帶走后，只留下她和一個保潔員“看店”。后來警方得知她是中醫館負責人的女兒后，便將她一起帶走了。第二天，包括茅貞琳在內的11人被刑事拘留。

　　南京市公安局秦淮分局相關人士對澎湃新聞稱，警方根據相關部門出具的假藥鑒定結果進行立案，以涉嫌生產、銷售假藥罪對上述人員進行刑事拘留。

　　該人士表示，涉案人員雖已由刑事拘留轉為取保候審，但仍是犯罪嫌疑人，處于被采取刑事強制措施的狀態。目前，案件已移送檢察機關。

　　警方調查發現“治癌偏方”系杜撰

　　今年3月14日，南京秦淮警方在江蘇媒體《現代快報》上刊發的一篇新聞報道還原了該案的大致經過。

圭石堂中醫價格表。

　　報道稱，該起“假藥案”是源于一名患者的舉報。由于南京市民李女士花了 2 萬塊錢，吃了圭石堂中醫館的藥，許久也不見好。隨后，向秦淮區市場監督管理局舉報了該中醫館。

坐堂醫生信息

　　據報道，參與調查的秦虹派出所民警稱，圭石堂中醫館共有三位醫生，他們會和“名醫”后人錢某一同給病人診治。醫生負責給病人開方，錢某則會在一旁指導，而醫生開的藥都是圭石堂自制的。

　　該報道提到，該中醫堂做出來的藥，有的宣稱能治心血管疾病，有的宣稱能治療失眠，大多都要幾百塊一瓶，有的藥甚至被賣到 3000 元一包。

　　據上述報道，秦淮警方調查后發現，自稱“名醫后人”的錢某先前當過醫生，現在卻連行醫的資質都沒有。而所謂的“治療癌癥的百年偏方”，“是他為了謀取錢財而杜撰出來的”。

中醫館內炮制中藥的大缸。

　　報道還稱，圭石堂銷售的藥品均未獲得國家藥品監督管理局的批準。在中醫館的倉庫對面，民警發現了制藥場所，里面放著一百多口大缸，沒有任何消毒防護設施。負責制藥的劉某不僅沒有學過制藥，也沒有學過醫，如何制藥全是錢某手把手教的。

　　秦淮區市場監督管理局藥品監管科劉科長告訴澎湃新聞記者，2017年11月底，秦淮區市場監督管理局、藥監局等部門協助秦淮警方，對圭石堂進行了查處，現場發現了5000多袋(或瓶)藥品，其中既有片劑，也有水劑。

　　“正常到中醫院看病，醫生會配好藥，既可以帶回家煎，也可以交給醫院代煎。但他們(圭石堂)的做法是把藥事先煎(加工)好，寫上名字、功效，病人來了就給你發，相當于在藥店里買的藥。”劉科長說。

　　中醫館內的提示。

　　涉案產品未向政府主管部門“備案”

　　南京市食品藥品監督管理局對澎湃新聞表示，2017年11月，該局接受南京市公安局秦淮分局鑒定委托，請求對標示為“圭石堂中醫館”銷售的“香櫞胃片”等產品性質進行認定。

涉案藥品“香櫞胃片”被認定為假藥。 錢輝 供圖

　　通過研究秦淮警方提供的案情材料及涉案產品實物，南京市食品藥品監督管理局認為，涉案產品應認定為藥品，其包裝標識均無藥品批準文號，涉案產品未獲得國家藥品監督管理部門批準。

　　南京市食品藥品監督管理局向澎湃新聞表示，根據《藥品管理法》相關規定，依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的(藥品)，按假藥論處。

　　據秦淮區市場監督管理局藥品監管科劉科長回憶，去年下半年，該局先后3次接到關于圭石堂中醫館的投訴，投訴人均是癌癥患者(或家屬)，他們集中反映買了圭石堂的藥，吃后發現沒有效果，但難以證實藥品對身體有危害性。

　　對于藥監部門將自制的中藥認定為假藥，警方以涉嫌生產、銷售假藥罪立案。對此案件定性，錢輝等人表示，至今仍百思不得其解。

　　圭石堂的“祖傳秘方”。 錢輝 供圖

　　根據錢輝的陳述，其經營的圭石堂中醫館源于清朝末年，創始人是其祖先茅蔚卿，經百余年積累了幾十個經驗藥方，可治療心血管疾病、糖尿病等多種疑難雜癥，“效果較好”。

　　圭石堂中醫館獲得秦淮區衛生和計劃生育局批準設立。

　　“在中斷了40多年后，2010年，我在老家啟東重開圭石堂中醫館。”錢輝告訴澎湃新聞，2014年底，將中醫館搬到南京市，經秦淮區衛生和計劃生育局的批準設立，屬于合法的中醫診所。“我是西醫科班出身，雖然沒有中醫行醫資質，但聘請了中醫坐堂看病，醫生開方時他從旁指導”。

　　錢輝告訴澎湃新聞，3年來，2000多名病人先后到圭石堂接受治療，每年的營業額達千萬元。

　　圭石堂中醫館母公司南京圭石堂健康管理有限公司獲食品經營許可證。

　　“我們配置的中藥對社會及人體健康均無危害性。”錢輝說，“在我們被刑拘之后，有患者還向相關部門說明藥品的療效，希望圭石堂能恢復營業。”

　　錢輝表示，根據2017年7月1日頒布的《中醫藥法》規定，中藥館配制的中藥飲片和制劑，不需要取得藥監部門的批準文號，只需到當地藥監部門備案即可。而其之所以未備案，是因為國家尚未出臺相關的備案細則，他不知道該如何備案，并非主觀上不想去備案。因此，在他看來，未備案的行為，不應被視為違法。

　　不過，業內專家認為，在醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑相關細則落地之前，醫療機構生產傳統中藥制劑，仍需取得批準文號。

　　定性“生產銷售假藥罪”，引爭議

　　《中醫藥法》第28條規定：對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用……醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案。

　　《中醫藥法》第32條則規定：……僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

　　江蘇寧聯律師事務所律師孫阿龍據此認為，上述案件的關鍵問題是法律適用問題�！吨嗅t藥法》于2017年7月1日實施，因此《中醫藥法》既是特別法，又是新法，根據”新法優舊法，特別法優于一般法“的法律原則，該案應該優先適用《中醫藥法》。

　　孫阿龍表示，2017年7月1日《中醫藥法》施行之后，到2018年2月國家藥監局發布《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，明確了相關備案細則。在這中間，是一個法律“空白期”。在這期間，對于圭石堂應用傳統工藝配制中藥的行為，存在爭議性，不見得應按照生產假藥罪來處理。因為這種備案行為的“不能性”并非當事人造成的，而是行政機關不具備備案的條件，導致了當事人無法備案。

　　孫阿龍對澎湃新聞說，刑法要求犯罪要有社會危害性。雖然《刑法修正案(八)》對生產、銷售假藥罪的要件構成中，刪除了“足以危害人體健康”的構成要件，但根據刑法的適用原則，認定某些行為構成犯罪仍然要求該行為具有社會危害性。如果本案沒有造成危害后果，即沒有任何社會危害性顯現出來，不適宜按照犯罪來處理。