揚子江藥業先進的生產流水線。
江蘇省（揚子江）新藥研究院攬勝。
在建中的江蘇龍鳳堂中藥有限公司全景。
10月13~14日，全國衛生與健康科技創新工作會議在京召開。會議首次明確提出，把科技創新放在衛生與健康事業的核心位置。其實，在衛生與健康領域，特別是關系人民群眾生命安全的藥品生產領域，已有不少踐行“質量至上，創新先行”理念的先行者。作為中國民族醫藥的杰出典范，揚子江藥業近年來的發展有目共睹。是什么讓揚子江連續兩年蟬聯全國醫藥工業百強榜第一位？揚子江藥業集團黨委書記、董事長兼總經理徐鏡人回答了這一疑問：揚子江的發展，始終要與國家戰略“同頻共振”。
何謂“同頻共振”？徐鏡人說，“推進供給側結構性改革是黨中央在新形勢下拉動內需、應對經濟發展新常態的一項戰略舉措，抓住了中國經濟發展的關鍵。作為企業要把為人民提供更多高質量、優性能的產品作為主要任務，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業發展的內在需求。”今年以來，揚子江藥業集團加快轉型升級，探索多元化營銷模式，牢牢守住質量生命線，大力推動產業創新提升，以產能結構優化保障優質供給，在加快推進供給側結構性改革方面探索出了一條路。
“質量意識深入人心，這是用錢買不到的無形資產”
近日，亞太質量組織發布2016年“全球卓越績效獎”評審結果，揚子江藥業集團榮獲“2016年度全球卓越績效獎”(世界級)，成為國內首家也是唯一一家獲得“全球卓越績效獎”（世界級）的制藥企業。而在此之前，8月份揚子江剛剛獲得5項“國際質量管理小組大會”ICQCC金獎，首次實現了大滿貫的戰績，贏得了國際質量組織的高度贊譽和認可。
兩項國際大獎相繼收入囊中，是什么讓揚子江能夠獲此殊榮？“與世界一流企業同臺競技，靠的是實力和多年來對質量精益求精的不懈追求。”揚子江藥業集團總經理助理沙琦說，這與其多年奉行的“以質量為生命”的理念息息相關。
多年來，揚子江大力實施六西格瑪管理和卓越績效管理，建立起“將每一粒藥做到極致”的全員全過程質量管控體系，嚴把藥品研發、采購、生產、放行、儲存、售后六道關，并建立了一套高于國家標準的內控質量標準。
以此次獲得“國際質量管理小組大會”ICQCC金獎的課題為例，五項QC（質量管理）課題均是從小處著手，卻解決了一線中最現實的大難題。其中，“降低依帕司他原料藥雜質含量”的QC課題由揚子江藥業集團海慈生物藥業的制造部部長朱圣紅和同事們一起完成。“我們發現雜質含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關系，就進行了相應的設備改造和工藝參數的優化，現在雜質含量已經從原來的0.29%控制到了0.07%，達到原研藥的標準。”朱圣紅說。
據了解，揚子江僅每年派出QC小組參加發布會一項的費用就已經達到數十萬元，再加上獲獎回來后企業頒發獎勵獎金，每年揚子江在QC活動上的投入都有上百萬元。“如果單純看QC活動的投入產出確實不那么直觀，似乎性價比不高，但是揚子江更大的收獲在于員工素質大幅提升，質量意識深入人心，這是用錢買不到的無形資產。”沙琦說。
目前，揚子江藥業在生產、科研、質量第一線成立了100多個QC小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動，現已累計完成600多個課題攻關，有10多項QC成果填補中外技術空白。
在揚子江，每年兩次的質量月是公司的重頭戲。在每年9月“全國質量月”活動基礎上，揚子江藥業堅持把每年3月也作為質量月。迄今為止，全員“雙質量月”活動已連續開展了36次，18年從不間斷。伴隨著質量月活動的開展，“沒有什么能擊倒我們，唯有質量”、“藥品質量是設計與生產出來的”、“將每一粒藥做到極致”等觀念已深深植根于揚子江藥業每位員工的心中。
沙琦介紹，早在十幾年前，揚子江就開始將質量管理的重心放在標準的提升和管理體系的持續改進上。向跨國藥企看齊，按照世界上最先進的法規文件、未來發展的趨勢不斷發現問題、解決問題，定期對質量關鍵問題進行梳理，編制內部一系列的管理制度，并以內部文件的形式下發到各分公司，各分公司必須按照集團化管理制度的要求實現快速變更和執行，從而時刻保持質量標準同期最高、最先進狀態。
經過梳理，揚子江藥業的生產質量頂層設計的內控文件已經達到200多份，其中100多份已經實施全員培訓。專職QA、QC人數超過500人，每個車間還有一名專職GMP專員，專門負責生產記錄文件。
除了公司內部的嚴格管理，揚子江還注重從源頭上控制產品質量，他們與供應商進行戰略合作，對原輔料進廠實行嚴格的管控制度，僅2015年就淘汰不合格的供應商十多家。
揚子江人的精益求精，使得他們在業界創造了多項紀錄。7月，在全國醫藥行業QC小組成果發表會上，揚子江藥業獲92項質量管理成果一等獎，蟬聯全國醫藥行業QC成果一等獎“十二連冠”；8月，在泰國舉行的國際質量管理小組競賽上，揚子江藥業獲得五個國際金獎；2014~2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫藥板塊品牌強度和品牌價值第一。此外，揚子江藥業一直保持了藥監部門質量抽檢合格率百分之百的紀錄，有20多個產品質量達到歐美藥典標準，成為社會公認的藥品質量過硬的企業之一。
在技術研發和創新方面，揚子江“特別舍得花錢”
創新的主體是企業。徐鏡人認為，當前中國醫藥產業迎來“剛需+政策”雙重利好，發展機遇前所未有。“醫藥行業是朝陽行業，隨著醫藥全球化的發展，我們就是要立足國內，面向世界。誰牽住了科技創新這個‘牛鼻子’，誰就能占領先機、贏得優勢。”徐鏡人認為，補好創新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業推進供給側改革的重要抓手，更是時不我待的重大機遇。
揚子江藥業的“護佑”品牌，經過多年來的發展與創新，如今已是深入人心。它的成功除了理念創新、質量創新，最重要的還是技術創新。在技術研發和創新方面，揚子江藥業“特別舍得花錢”。
在揚子江集團泰州總部，筆者發現，這里的研發大樓是最氣派的，研發人員的工作環境和設備也是集團最好、最先進的。
2013年底，揚子江藥業集團37個車間生產的制劑、原料藥全面通過新修訂藥品GMP認證或現場檢查。為了完成新修訂藥品GMP改造，揚子江藥業累計投入了30多億元。“藥品企業不能算小賬，不能只看眼前。做藥的人都可以算是‘人民公仆’，是為人民健康服務的公仆，所以不能眼睛總盯著小錢，舍不得為藥品安全花錢，舍不得在車間升級改造、標準提升、工藝流程優化上投入資金。”徐鏡人說。近年來，揚子江藥業每年用于研發創新的投入年增幅達20%，每年技術創新投入占銷售收入比例在3%以上。
今年2月，在實地查驗了揚子江制藥車間、廠房和生產質量管理過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢查員一致決定，授予揚子江銀杏葉提取物和銀杏葉片歐盟GMP認證證書。這標志著揚子江成為國內第一家打進歐洲市場的銀杏葉相關藥品生產企業。
獲得國際市場認可的背后，是揚子江獨樹一幟的醫藥創新研發能力。在新藥研發上，揚子江全面推進中藥與化學藥、生物藥“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發創新人才，建立國際化研發體系。揚子江藥業聯合國內外高校、科研院所組建了江蘇省（揚子江）新藥研究院，并在上海、南京、北京等地成立分院。“揚子江的創新，一個是規模大，化學藥、
中藥、生物藥‘三藥并舉’；一個是速度快，從源頭研發到形成銷售，平均周期比同類企業大幅縮短。”企業研發負責人路顯鋒介紹，在集團總部，構建了由博士后科研工作站、院士科研工作站等組成的技術創新框架，組建了以國家級企業技術中心為主體的高位研發平臺，著力研究開發有自主知識產權的新藥。
例如，揚子江藥業根據山東中醫藥大學博士生導師張珍玉教授經驗，利用現代最新生產工藝技術，開發出治療婦女經前期綜合征的純中藥新藥“香芍顆粒”，填補了市場空白，被中華醫學會列為重點推廣工程，成為目前市場上治療婦女經前期綜合征的首選藥物。
為不斷加快科技創新步伐，提高生產的自動化、現代化程度，揚子江藥業先后投入數十億元資金，分別從德國、美國、意大利等發達國家引進全自動生產設備，建立起現代化的生產線，使裝備、技術水平一舉邁入世界同行業先進行列。
經過多年的持續積累和創新，揚子江產品體系中西藥并舉，覆蓋10多個領域、20多種劑型、200多個品規，靠著過硬的質量管理和雄厚的研發投入，揚子江藥業已有20多個產品質量達到歐美藥典標準。
揚子江副董事長徐浩宇表示，揚子江藥業目前已有不少產品達到美國、英國、日本、歐洲4個國家《藥典》的標準，未來的目標是，所有產品都達到這個標準。
今年，揚子江藥業銷售中近5年上市新藥占比達50%。目前針對重大疾病在研的各類藥物近200個，通過自主研發、產品創新，集團相繼開發出胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍芩口服液、香芍顆粒、雙花百合片等一大批獨家特色的中藥品種，形成了“研發一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊，有力保證了企業的持續健康發展。
中藥將成為揚子江“千億大業”的起點
今年年初以來，國家開始重點部署推動醫藥產業創新升級，確定進一步促進中醫藥發展措施。作為一家做中藥起家的民族醫藥企業，揚子江格外重視發揮中醫藥的特色優勢，徐鏡人自信地說，中藥將成為揚子江“千億大業”的起點。
作為全國人大代表，徐鏡人時刻關注著黨和政府的決策部署。“作為龍頭民族醫藥企業，推動中醫藥振興發展，推動中藥現代化、國際化，是揚子江藥業履行民族制藥企業責任的使命擔當。揚子江藥業將落實中央戰略部署，構建中藥‘大健康’產業，打造中醫藥最強質量品牌。”徐鏡人表示。
“使命與擔當”，在這樣強大的驅動力下，揚子江多年來深耕中藥領域。早在2013年，揚子江藥業集團就投資興建了江蘇龍鳳堂中藥有限公司。該項目總投資50億元，占地1500畝，以中藥制劑為主，涉及口服液、片劑、膠囊、顆粒等中藥四大劑型，治療范圍涵蓋消化系統、呼吸系統、循環系統及婦科等多種高發病率的疾病，力爭建成國內一流中藥和保健食品生產和研發基地，部分產品出口歐美等國家和地區。
金秋時節，正在建設中的揚子江“龍鳳堂中醫藥高科技產業園”呈現出一片“收獲”的景象。筆者看到，這里的一期已完成施工：一棟棟現代化的廠房拔地而起，一條條自動化生產線啟動試運行，各種中藥材通過生產線，自動完成清洗、投料、稱配等環節。
據介紹，江蘇龍鳳堂中藥項目將致力于藥材自動化前處理-智能投料-原輔料、成品無人輸送-機器人碼垛-自動控溫立體高架庫儲存等技術攻堅，全力打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠，使龍鳳堂成為國內先進的全自動化、數據化、智能化的中藥健康產業基地，成為國內最優最強的中藥生產企業。整個龍鳳堂項目全面建成后，脾胃寧口服液、仙黃顆粒、柴芩清寧膠囊等一批新品種的上市將成為揚子江藥業新的增長點。
徐鏡人表示：“龍鳳堂中藥項目建成后將形成年銷售150億元的能力，躋身全國醫藥百強。揚子江將積極探索，形成自己的特色，把龍鳳堂打造成中藥王國，讓中醫藥瑰寶發揚光大，造福人民群眾的健康。”
此外，集團還組建了中藥研究院，借助一批國字號研發平臺，吸納海內外高端研發人才研制中藥新產品。據統計，目前揚子江已擁有數十個中藥獨家品種，中藥產品年銷售突破75億元。
拳頭產品“胃蘇顆粒”就是一個很好的例子。
“全國醫生推薦用藥”、“中國中藥名牌產品”、“中國高新技術產品”、“國家中藥保護品種”、“江蘇省名牌產品”……“胃蘇顆粒”走向市場后，連獲多項榮譽，為“胃蘇”名牌的崛起作了最好的詮釋。由100多家權威行業協會舉辦，人民網等網絡媒體參與的網上“中國產品質量用戶滿意度調查”，經80多萬消費者投票，“胃蘇顆粒”榮獲“中國產品質量用戶滿意第一品牌”。
如今，中藥與化學藥、生物藥，成為揚子江的“三駕馬車”，并駕齊驅，引領著揚子江高速前進。截至目前，揚子江已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個國家及地區注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。
展望“十三五”，揚子江藥業制定了“十三五”大健康產業戰略，爭取到“十三五”末，形成與龍鳳堂發展相匹配的研發-生產-銷售-服務的大健康產業鏈。揚子江藥業在全國同行業率先按下中藥現代化、標準化和國際化的啟動鍵，向“十三五”銷售突破千億元，“再造一個揚子江”的目標發起沖刺。
“今年的全國衛生與健康大會，是推動我們向制藥、保健、中醫等方面更高端發展的一個號角。機遇就是要挑戰，怎么發展還要靠人。發展大健康，發展中醫藥，揚子江有責任，也有能力走在前面。”徐鏡人信心滿滿。
