日前，福建省廈門市思明區市場監督管理局從速查處了一起一次性使用口罩抽檢不合格案件。思明區市場監管局筼筜市場監管所調查，思明區某醫療科技企業經抽檢被判定不合格的口罩屬一次性使用的民用口罩，該批次口罩生產數量10000個，已全部售出，總貨值金額為人民幣13000元。

　　因原料熔噴無紡布質量較差、生產企業缺乏從業經驗等原因，該批次口罩經抽樣檢驗，共有4個項目不合格，其中NaCl顆粒物過濾效率(%)、油性顆粒物過濾效率(%)兩個關鍵項目的檢測值不足國家標準(GB/T32610-2016)標準值的一半，構成了生產、銷售所明示的質量、功能狀況與實際不符的產品的違法行為。

　　被查企業負責人：上當受騙買到了以次充好的原材料

　　執法人員現場檢查時，該批次問題產品已無庫存。面對檢查，企業負責人表示，之前因口罩需求激增，原材料熔噴布質量參差不齊，他們也是上當受騙買到了以次充好的原材料。

　　“口罩成品生產企業應對產品質量負責。如果原材料供應商存在以次充好的違法行為，可以向有關部門反映，也可以訴諸法律來追償”，執法人員指出。

　　該醫療科技企業日前被市場監管部門依法責令改正，并處沒收銷貨款及貨值金額3倍，共計人民幣5.2萬元的行政處罰。

　　山東召回口罩37萬只，主要因熔噴布不合格，過濾效率不足

　　山東省市場監管局7月9日發布消息，按照消費品缺陷召回有關規定，山東35家口罩生產企業召回一次性非醫用口罩，召回口罩數量375302只。

　　根據產品質量抽檢結果，按照消費品缺陷召回有關規定，省內35家口罩生產企業符合召回規定，依法履行缺陷產品召回義務，主動落實質量安全主體責任，開展一次性非醫用口罩召回工作，截至目前，涉及召回口罩數量375302只。

　　山東省此次大批量召回的口罩主要問題都集中在熔噴布質量不合格導致的防護性和過濾性不達標。

　　全國多地發布召回公告主要原因產品過濾效率不合格

　　7月13日，陜西省藥監局發布了一則召回公告。由于全球疫情反彈，口罩的需求量只增不減。根據世界衛生組織今日公布的最新數據顯示：7月12日全球范圍內，新冠確診病例新增230370例，創造了單日新高，國內目前雖然控制的很好，但是也不能保證病毒不會再度入侵中國，為了日常防范，現在口罩仍舊為必需品，但醫藥資訊地方臺注意到近日陸續有口罩被查不合格需要召回的情況，據不完全統計，近日已經有超80萬只口罩責令召回了

　　福建、重慶、江西、湖北等多地藥監局接連發布口罩召回通告，因呼吸阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸等質量問題，總計超68萬只口罩被召回。

　　過濾效率不達標。霍尼韋爾召回26萬只問題口罩，因為產品非油性顆粒過濾效率未達到95%，不符合國家標準要求，達不到KN95口罩預期的過濾效果，對消費者防護安全起不到應有的保護作用，存在一定的安全隱患。

　　口罩質量不合格。重慶安垛機械有限公司召回17600只口罩，江西省5家公司召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩，主要因為口罩存在呼吸阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸不合規等質量問題。

　　通氣阻力不合規。湖北省3家企業共召回口罩超20萬只，主要原因是產品過濾效率不合格，同時通氣阻力指標偏高。

　　口罩新標準已于2020年7月1日起實施

　　國家市場監督管理總局和中國國家標準化管理委員會發布的新版呼吸防護標準GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，自2020年7月1日起實施。

　　新標準對口罩生產的相關規定：

　　標準名稱：呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器;

　　呼氣阻力：帶呼吸閥的各類面罩≤150Pa;

　　吸氣阻力：

　　① 無呼氣的隨棄式面罩：KN90/KP90≤170Pa;KN95/KP95≤210Pa;KN100/KP100≤250Pa;

　　② 帶呼氣間的隨棄式面罩：KN90/KP90≤210Pa;KN95/KP95≤250Pa;KN100/KP100≤300Pa;

　　③可更換式半面和全面罩：KN90/KP90≤250Pa;KN95/KP95≤300Pa;KN100/KP100≤350Pa;

　　氣密性：增加對一個面罩有多個呼吸閥情況下應做出的要求，即檢測氣密性時呼氣閥改為垂直狀態;增加要求樣品與檢測裝置之間的應氣密;更改檢測方法為249Pa負壓條件下呼氣閥泄漏氣流量≤30ml/m3;

　　實用性：在模擬使用條件下，難以評價的性能，由受試者佩戴呼吸器，模擬實際應用狀態下的一些動作，然后對使用感受提供主觀評價。在溫度為16℃-32℃和相對濕度為30%-80%的環境中進行檢測。

　　清洗消毒：對產品設計允許過濾元件可清洗或消毒后重復使用的產品增加要求，即在制造商應提供的信息部分,要求提供適用的顆粒物具體特性/范圍;可清洗或消毒的最大次數，供使用者判斷是否繼續有效或更換的方法;按照制造商的說明方法做預處理后滿足過濾效率、泄漏性和吸氣阻力的要求。

　　新國標對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實際使用過程中的性能。在標準中，根據對非油性顆粒物過濾效率水平，過濾元件級別分為KN100、KN95和KN90，對于0.075微米以上的非油性顆粒物過濾效率分別達到99.97%、95%和90%以上，防護等級與過濾效率越高的防塵口罩安全性越高。

　　附山東部分召回名單：

　　萊州德豐新材料科技有限公司召回2020年3月15日期間生產的過濾效率低于國家相關標準的“一次性民用口罩”2000只。

　　山東和濟醫療防護用品科技有限公司生產的一次性使用口罩由于防護效果和鹽性介質過濾效果低于國家標準，對消費者呼吸安全起不到應有的保護作用，存在一定的安全隱患，召回一次性使用口罩10000只。

　　東營市萬鑫紙制品廠由于生產的過程中使用了不合格原材料，不能完全的保護人身安全，召回一次性使用口罩(非醫用)8000只。

　　招遠市成霖無紡布制品有限公司由于熔噴布采用的為醫用95級，并不適合一次性日常防護口罩，存在過濾效率及防護效果項目不符合《GB/T32610-2016標準》要求，召回一次性日常防護型口罩4900件。

　　山東安森護理用品有限公司由于在生產過程中使用了假冒偽劣熔噴布，可能存在防護效果不達標的安全隱患，召回一次性防護口罩20000個。

　　郯城得伴衛生用品有限公司由于在生產過程中使用了不合格熔噴布，可能存在防護效果不達標的安全隱患，召回一次性防護口罩3000個。

　　臨沂夢之蘭紙品有限公司由于在生產過程中使用了不合格熔噴布，可能存在防護效果不達標的安全隱患，召回一次性防護口罩3000個。

　　山東欣潔月舒寶紙品有限公司由于在生產過程中使用了假冒偽劣熔噴布，可能存在防護效果不達標的安全隱患，召回一次性防護口罩12000個。

　　臨沂恒順衛生用品有限公司由于在生產過程中使用了不合格熔噴布，可能存在防護效果不達標的安全隱患，召回一次性防護口罩5000個。

　　山東紫日工貿有限公司由于購進的熔噴布是做醫用口罩的原材料，所以防護效果不符合GB/T32610-2016日用防護口罩的標準，影響防護效果，召回一次性防護口罩10000只。

　　山東華棉紡織品有限公司由于在采購原材料熔噴布的不合格，導致口罩的過濾效率防護效果不達標，召回一次性使用防護口罩4460只。

　　天愛(山東)防護用品有限公司由于生產過程中采用了醫用標準的熔噴布，可能存在防護效果不佳，召回一次性口罩350個。

　　青島金衛士醫療科技有限公司由于熔噴布的問題，可能存在過濾效率下降的隱患，召回兒童口罩81400個。

　　山東永芳衛生用品有限公司由于在生產過程過濾效率及防護效果未達到技術要求，對于召回范圍內的一次性防護口罩，召回一次性防護口罩5500只。

　　濟寧佳康衛生用品有限公司由于在生產過程中發現熔噴布不符合規定，可能存在對人體安全隱患，召回一次性民用口罩1350件。

　　山東鑫潔佳包裝材料有限公司檢測口罩過濾效率不合格，召回一次性日用防護口罩6000個。

　　山東國匯新材料有限公司由于在生產中使用了不達標的熔噴布，致使口罩防護效果不達標，召回舒適防護型口罩 7010只。

　　山東康冠醫療科技有限公司由于原材料熔噴布不合格，可能存在過濾效果不達標的安全隱患 ，召回一次性口罩(非醫用)350個。

　　山東回壽堂藥業有限公司由于過濾效率未達到要求，可能導致消費者在使用時不能完全過濾顆粒物而導致影響防護效果，召回KN95防護口罩1550只。

　　山東三棵樹博奧醫療科技有限公司由于生產原材料噴熔無紡布達不到其標稱的過濾效果，可能會導致污染物進入體內影響身體健康，召回一次性防護口罩1000只。

　　山東頤興醫療器械有限公司經分析可能采購使用了不符合要求的原材料，召回一次性使用口罩27250只。

　　青島譽康科惠安防有限公司防護效果未達標，可能造成防護不到位，召回一次性使用(17.5cm*9.5cm)防護口罩450只。

　　菏澤歐泰服飾有限公司由于在生產過程中使用的過濾材料不合格，召回一次性使用口罩 23200只。

　　平邑零度勞保用品有限公司由于前期購買的原料熔噴布不達標，造成生產的口罩打不達不到GB32610-2016的標準，消費者佩戴后達不到隔離顆粒沉淀物的作用，召回一次性口罩30000只。

　　青島海脈國際醫療健康產業有限責任公司由于購進的熔噴布過濾效率不達標，召回防護口罩22000只。

　　臨沂雅露食品有限公司由于采購熔噴布存在質量問題，可能導致空氣中的污染物進入呼吸區，影響防護效果，召回三層一次性防護口罩3290件。