中新網(wǎng)3月18日電 據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，衛(wèi)生部印發(fā)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗工作規(guī)范》有關(guān)通知，并公布了《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》全文。

    該認(rèn)定條件全文如下：

    食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

    第一章　總 則

    第一條 為加強(qiáng)食品檢驗機(jī)構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例規(guī)定，制定本認(rèn)定條件。

    第二條 本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗活動的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

    第三條 本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗?zāi)芰Α①|(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。

    第四條 申請食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠保證檢驗活動的獨立、誠信和公正性，符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。

    第二章 組織機(jī)構(gòu)

    第五條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

    第六條 非獨立法人食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

    第七條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

    食品檢驗機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

    第八條 開展動物試驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機(jī)構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。

    第三章 檢驗?zāi)芰?/P>

    第九條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?/P>

    (一)能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗；

    (二)能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；

    (三)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；

    (四)能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗；

    (五)能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；

    (六)能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價；

    (七)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。

    第四章 質(zhì)量管理

    第十條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

    第十一條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。

    第十二條 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

    第五章 人 員

    第十三條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。

    第十四條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

    第十五條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

    第十六條 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

    第十七條 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。

    第十八條 食品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。

    第六章 設(shè)施和環(huán)境

    第十九條　食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

    第二十條　食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

    實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。

    第二十一條 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進(jìn)行。

    第二十二條 開展動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

    (一)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；

    (二)有獨立實驗動物檢疫室；

    (三)有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；

    (四)有收集和衛(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；

    (五)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

    (六)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

    第二十三條 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

    開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

    第二十四條　食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

    如運用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。

    第七章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

    第二十五條　食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。

    第二十六條　食品檢驗機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

    第八章　附　則

    第二十七條　本認(rèn)定條件由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

    第二十八條 承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件另行制定。

    第二十九條 本認(rèn)定條件自2010年4月1日起施行。