歐盟《官方公報》于2009年12月22日刊登新規(guī)例，修訂現(xiàn)行對化妝品投放市場的監(jiān)管規(guī)例。新的第1223/2009號規(guī)例取代監(jiān)管化妝品的歐洲委員會第76/768/EEC號指令。這項指令已修訂55次，歐洲法院亦曾就指令詮釋作出多次裁決。

    據(jù)悉，新規(guī)例是一項通用法典，適用于所有成員國，旨在簡化監(jiān)管程序及相關專有名詞，減少原有指令于27個成員國分別推行時所出現(xiàn)的不明朗情況。

    第1223/2009號規(guī)例僅適用于化妝品、醫(yī)療或生物農藥產品并不受其規(guī)管。根據(jù)這項規(guī)例，“化妝品”是指用于人體外部部位，以作清潔、改變外觀或保護之用的任何物質或混合物，包括化妝用產品、肥皂、沐浴制劑(浴鹽、沐浴泡沫、浴油及沐浴凝膠)、香水、脫毛劑、香體劑、頭發(fā)護理產品(洗發(fā)液、發(fā)粉、洗發(fā)水、發(fā)乳及頭發(fā)定型劑)、乳霜、乳液、面膜、剃須用品、唇膏及牙膏等。

    新規(guī)例的目標之一，是確保化妝品安全，因此十分重視產品的可追溯性。新規(guī)例規(guī)定，化妝品必須指定一名在歐盟內的法人或自然人作為負責人，方可在市場投放。新規(guī)例列明負責人及分銷商的責任以及于供應鏈內的身份，并清楚說明及擴大負責人的職責范圍，規(guī)定自最后一批化妝品投放市場后，必須將產品資品保留10年。

    新規(guī)例落實多項修訂，以提高化妝品安全，其中包括以下各項：

    1．為所有含納米技術材料的產品引入安全評估程序，一旦確定產品對人體健康有所威脅，當局即可對產品實施禁令。所有以納米材料形式出現(xiàn)的產品成份必須清楚列明于標簽的成份清單上。歐委會將應科技進步，定期檢查規(guī)管納米材料的條例。

    2．禁止使用被列為致癌、誘變或危害生殖能力的物質。

    3．限制使用多種其他物質。除規(guī)例列明的物質外，其他被禁物質、限制物質、染色劑、防腐劑及紫外線過濾劑一律禁止使用。

    4． 非蓄意加入的微量被禁物質，若是來自天然或人造成份的雜質、生產過程、儲存或從包裝遷移等，而技術上難以避免，并符合安全條款，則容許存在。

    5．標簽方面，進口化妝品須注明原產地，采用納米技術的所有化妝品成份須列明于標簽的成份清單上。成份名稱亦須以括號注明“納米”。

    6．禁止廣告及化妝品標簽含誤導名稱。歐委會應與各成員國合作，就產品所用名稱及合理使用有關名稱的準則訂立行動計劃。

    新規(guī)例的其他條款包括過往的修訂內容，并強調透明度，以下各項重要規(guī)則值得注意：

    1．包裝上須列明使用成份。

    2．產品應標示有效使用日期。

    3．可能構成過敏反應的物質應清楚列明于成份清單上，讓消費者加倍留意。

    4．消費者選擇產品時，可向負責人要求索取產品資料，包括上述及標簽以外的資料。

    據(jù)悉，新規(guī)例已于2010年1月11日生效，并于42個月后(2013年7月11日)正式實施。有關危害生殖能力物質及規(guī)管使用納米技術的條款，分別從2010年12月1日及2013年1月11日實行。