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投訴美國圣猶達(dá)牌心臟起搏器嚴(yán)重質(zhì)量問題

患者張女士是云南省昆明市市民 ,今年83歲。于2010年9月9日在云南省昆明市第二附屬醫(yī)院檢查出患有病態(tài)竇房結(jié)綜合癥,經(jīng)院方說服安裝了圣猶達(dá)單腔起搏器,型號(起搏器5156,電極1646T);颊9月16日出院,三天后即19日就發(fā)生昏厥摔傷面部。 2012年2月3日又發(fā)生昏厥, 6日再次發(fā)生昏厥,摔破后腦流血不止送醫(yī)院急救。 同時(shí),醫(yī)生對患者安裝的起搏器進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)起搏器工作異常,查看X胸片得知起搏器電極導(dǎo)線絕緣層斷裂。當(dāng)時(shí)讓患者和家屬都感到非常的震驚和質(zhì)疑,起搏器和電極導(dǎo)線是一個(gè)完整的產(chǎn)品,缺一不可,任何一個(gè)部件出現(xiàn)問題都是人命關(guān)天的大事,而且,幾萬元的高精產(chǎn)品才裝了一年零五個(gè)月就發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題。 患者無奈于2012年3月09日為起搏器工作不正常再次入院,第二次重新植入電極導(dǎo)線,使患者精神和肉體都承受了很大的傷害。更讓人糾結(jié)的是,讓80多歲的老人再次開刀重新植入新導(dǎo)線時(shí),發(fā)現(xiàn)舊導(dǎo)線無法取出(將終身留在體內(nèi)),舊導(dǎo)線對身體有沒有傷害目前還無法得知。 患者家屬多次聯(lián)系廠家,一開始得到的回復(fù)是,導(dǎo)線不屬于心臟起搏器的質(zhì)保范圍,無法保障。我們對于這樣的回復(fù)無法理解。之后再聯(lián)系,就未得到任何回復(fù)。 現(xiàn)在的社會(huì),大眾對于醫(yī)療器械以及藥品的安全的關(guān)注程度是空前高漲,在這樣的大環(huán)境下,圣猶達(dá)身為一家跨國的大型醫(yī)療器械公司,對于自己生產(chǎn)的產(chǎn)品造成患者以及家屬如此痛苦,竟然沒有任何擔(dān)待,一味的逃避;颊呒覍賹Υ吮硎臼值膽嵖。希望能結(jié)質(zhì)量萬里行的平臺(tái)曝曝光,給其他將要做心臟起搏器植入手術(shù)的患者提個(gè)醒。
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