湖南懷化市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)暨醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)年會(huì)召開
2023-04-23 中國(guó)質(zhì)量萬里行 點(diǎn)擊：次
文/黃星星 謝芳 羅宇奇
為科學(xué)把握醫(yī)療器械監(jiān)管方向，提升監(jiān)管服務(wù)能力，增進(jìn)政企交流，構(gòu)建親清政商關(guān)系，4月18日至19日，湖南省懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議暨醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)年會(huì)，并舉辦全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及從業(yè)人員能力提升培訓(xùn)。
會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)了全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，全面總結(jié)了2022年工作，分析形勢(shì)不足，部署2023年任務(wù)。行業(yè)協(xié)會(huì)做工作報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)告。鶴城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、溆浦縣市場(chǎng)監(jiān)管局、辰溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局，德達(dá)醫(yī)療（湖南）有限公司、湖南聚億德供應(yīng)鏈管理有限公司、湖南黔中匯通生物醫(yī)療有限公司做經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。
2022年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門以“四個(gè)最嚴(yán)”為標(biāo)尺，緊盯醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三大環(huán)節(jié)，準(zhǔn)入、監(jiān)管、整治、督查多措并舉、同向發(fā)力，服務(wù)疫情防控大局作出新貢獻(xiàn)，優(yōu)化行政審批制度改革邁出新步伐，專項(xiàng)整治取得新成效，提升監(jiān)管能力實(shí)現(xiàn)新突破。全市共辦理一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（經(jīng)營(yíng)）備案、許可209件，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案65件；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位2170家次，責(zé)令整改256家，約談15家，依法注銷企業(yè)8家、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)（產(chǎn)品）備案憑證7個(gè)；抽檢醫(yī)療器械82批次；查辦醫(yī)療器械違法違規(guī)案件82起。
2023年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門將按照“講政治、抓落實(shí)，強(qiáng)監(jiān)管、抓整治，強(qiáng)能力、抓基礎(chǔ)，強(qiáng)責(zé)任、抓協(xié)同”總體思路，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，嚴(yán)厲打擊涉疫醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，深入開展質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，推進(jìn)分級(jí)分類誠(chéng)信體系建設(shè)，加強(qiáng)法規(guī)宣貫和教育培訓(xùn)，全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民群眾用械安全，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
培訓(xùn)邀請(qǐng)了長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局、湖南省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院的專家，分別就醫(yī)療器械的法規(guī)體系、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法解讀、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、醫(yī)療器械分類目錄及分級(jí)監(jiān)管、基于UDI實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期管理等內(nèi)容進(jìn)行授課。
該市縣兩級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)人員，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員共260人參加會(huì)議及培訓(xùn)。
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