本報訊 （路 丹）國家食品藥品監督管理局有關負責人近日表示，貫徹實施新版藥品生產質量管理規范，必須謹防藥品生產企業盲目改建、擴建。
該負責人指出，我國醫藥產業存在產能過剩問題，如果為通過新版藥品生產質量管理規范認證，盲目改建、擴建，不僅造成浪費，無法達到提升行業整體水平的目標，而且會造成藥品生產企業之間的惡性競爭。
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合新版藥品生產質量管理規范的要求。
此外，現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品生產質量管理規范要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版規范的要求。
根據新版藥品生產質量管理規范，未達到新版規范要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品�！吨袊|量報》
路 丹
