QC擂臺上的“夢之隊”
——揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理采訪記
□ 莊義春 本報記者 趙陜雄
看似平淡的質(zhì)量管理在中國制藥行業(yè)講述了“水滴石穿、石破天驚”的故事。
一家?guī)缀跄瑹o聞的企業(yè)，用同行們感覺很老土的方法拔地而起，連續(xù)3年坐上行業(yè)內(nèi)頭把交椅，驚艷四方。它就是揚子江藥業(yè)集團。
10月27日，首屆中國醫(yī)藥質(zhì)量峰會在有著多項質(zhì)量桂冠的揚子江藥業(yè)舉辦。揚子江藥業(yè)的質(zhì)量神話在此次醫(yī)藥質(zhì)量峰會廣為傳頌：QC成果連續(xù)8年摘得桂冠，成為醫(yī)藥行業(yè)QC擂臺上的“夢之隊”。
嚴把原輔料質(zhì)量關(guān)
我國有4000多家制藥企業(yè)，2011年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入達到1.5萬億元。近年來，當五花八門的藥企廣告狂轟濫炸“知名度”與“療效”的時候，老老實實抓質(zhì)量的揚子江卻幾乎淡出了電視廣告，出奇的低調(diào)差點讓人忘記它的存在。
“質(zhì)量是企業(yè)的命根子。”許多年來，揚子江藥業(yè)的領(lǐng)導者徐鏡人幾乎每天老調(diào)重彈、百彈不厭，一遍又一遍地向員工念叨這句口頭禪。
業(yè)內(nèi)公認制藥輔料采購“水比較深”，因為輔料企業(yè)多、小、散、亂，花樣繁多。但揚子江的“水”一點也不深。他們采取了去繁就簡的采購方式，一切向質(zhì)量最好看齊：片劑包衣只用美國公司——上海卡樂康的，膠囊只用賽璐珞明膠蘇州膠囊的……毒膠囊事件發(fā)生后，許多企業(yè)噤若寒蟬，而揚子江平靜如常，因為不符合質(zhì)量標準的輔料進不了工廠大門。
每天早晨7：50是職工上崗的時間，各工序交接、全天工作安排、上崗準備都在8點之前的10分鐘內(nèi)完成。各車間全天所需的各種生產(chǎn)原料也在這時開始陸續(xù)進場。
劉東民是揚子江固體制劑二車間的一名配方工，在這個崗位上已經(jīng)干了5年。其工作就是對進場原料進行最后的核對。他說：“我這個崗位非常重要，每次投料之前必須全神貫注核對品名、規(guī)格、數(shù)量、形狀、包裝等，容不得半點馬虎。稍有差錯，生產(chǎn)出來的就是不合格藥品，責任重大。”
事實上，到劉東民配方把關(guān)這一步，進入揚子江的制藥原輔料已經(jīng)是過五關(guān)斬六將了。
供應部是揚子江質(zhì)量管理體系中最重要的部門之一。供應部部長殷建華說，揚子江對每一種原輔料一般會選擇1~3家供應商，選擇的原則是行業(yè)排名前三的企業(yè)，然后審核相關(guān)資質(zhì)，最后才是價格比較。他坦言，在原料成本持續(xù)高漲、藥品價格不斷降低的情況下，揚子江這種選擇供應商的策略有點吃虧，但是在國家日益提高質(zhì)量標準的大趨勢下，揚子江恰恰憑借產(chǎn)品質(zhì)量過硬走得很穩(wěn)。
揚子江藥業(yè)集團由于從源頭上控制，嚴把原輔料進廠關(guān)和質(zhì)量關(guān)，成功地避開了“藥害”風險，靠優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量牢牢地占領(lǐng)著市場制高點。
向國際高標準看齊
2008年，揚子江悄然向歐盟標準進發(fā)。揚子江進軍歐盟的第一個舉措是重金聘請外企質(zhì)量專家加盟，吸收國外先進的質(zhì)量管理理念；第二個舉措是在固體制劑車間全面實施歐盟標準，向歐盟現(xiàn)場認證發(fā)起沖擊，以點帶面推動全公司質(zhì)量管理上臺階。
經(jīng)過兩年的努力，2010年，揚子江順利通過了歐盟GMP現(xiàn)場認證檢查。今年3月，第一批制劑產(chǎn)品成功出口到德國，打響了進軍歐盟高端市場的第一槍。
對于企業(yè)來說，無論規(guī)章制度多么完備，體系多么健全，如果沒有全員參與和不折不扣的執(zhí)行，都是一紙空談。全員質(zhì)量管理恰恰是揚子江最炫目的亮點。
輸液1號車間的劉康輝說，每天他要經(jīng)過6道清潔程序才能進入車間，為了避免工作中上廁所，每次上班之前他都減少喝水，工作中更不能喝水，只要穿上無菌衣，人就像處于真空狀態(tài)一樣。
在有效完成質(zhì)量控制檢驗任務的基礎(chǔ)上，揚子江不斷完善質(zhì)量管理體系，在行業(yè)內(nèi)率先通過中國合格評定國家認可委員會的審評，獲國家認可實驗室資質(zhì)。通過認可工作，揚子江引進了“不合格檢測工作的糾正與預防措施、設(shè)備控制與管理”等先進的質(zhì)量控制體系。
如今，揚子江的質(zhì)量月已經(jīng)連續(xù)舉辦了28屆，活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、科研第一線的100多個QC小組圍繞生產(chǎn)、質(zhì)量課題開展技術(shù)攻關(guān)，解決生產(chǎn)質(zhì)量難題，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。集團總助沙琦說，揚子江的QC活動是實打?qū)嵉幕顒樱囬g開展QC攻關(guān)活動，企業(yè)根據(jù)成果大小撥資金予以獎勵。
今年揚子江質(zhì)量月活動，注重拿產(chǎn)品質(zhì)量和最高標準對比。比如，凍干粉針、大輸液參照企業(yè)是阿斯利康和華瑞，頭孢粉針和固體制劑參照企業(yè)是羅氏和楊森。
質(zhì)量管理是個老辦法，也是個“笨”辦法，需要常年不懈的韌勁。相對于眾多用資本運作、猛砸廣告費實現(xiàn)發(fā)展的企業(yè)，揚子江卻采取質(zhì)量管理這個“笨”辦法業(yè)績飛升，連續(xù)3年穩(wěn)居工信部醫(yī)藥工業(yè)百強榜榜首。《中國質(zhì)量報》
