【中國質(zhì)量萬里行11月28日訊】在中國市場，作為“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”重要組成的老年保健品、營養(yǎng)品和食品經(jīng)歷了怎樣的監(jiān)管評(píng)審變遷?
一種老年保健品需要經(jīng)過多少檢驗(yàn)關(guān)才能上市？目前該市場存在怎樣的問題？
記者日前專訪了國家FDA保健食品評(píng)審專家厲曙光教授。作為改革開放后首批投身該領(lǐng)域的權(quán)威專家，厲曙光還擔(dān)任衛(wèi)生部新資源食品評(píng)審專家、衛(wèi)生部食品包裝材料評(píng)審專家，親歷了中國老年保健食品發(fā)展的幾十年歷程。
老年保健品查27個(gè)功能 沒有“一次過”者
“保健食品不是放之四海而皆準(zhǔn)的，不是誰都能吃的。它是有功能的，雖然是食品形式，但是有功能。”厲曙光對第一財(cái)經(jīng)記者說，他首先強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格區(qū)分老年保健食品和藥物，目前市場上“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”的重要組成，賣給老年人不論片劑、膠囊、口服液、乳劑甚至茶葉等等，形式多樣，但都是老年保健食品，而不是藥物。
作為中國國家FDA保健食品評(píng)審專家，厲曙光很早就參加到老年保健品評(píng)審監(jiān)管的工作。厲曙光先后就讀于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)，現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授。早在1993年，《保健食品管理辦法》出臺(tái)前的三年，厲曙光就已經(jīng)投身于保健食品的研究。“當(dāng)時(shí)的保健食品很少，太陽神、太太口服液、昂立一號(hào)都是當(dāng)時(shí)起來的，還有杭州的青春寶，距今很多年了，很多品牌都沒有了。”厲曙光回憶說。
“專家要去北京評(píng)審。”厲曙光說。作為最早的一批國家FDA保健食品評(píng)審專家，厲曙光從1996年就參與老年保健品的評(píng)審，當(dāng)時(shí)專家組是每一個(gè)季度評(píng)審一次，后來保健品企業(yè)提出意見，反映周期太長，一個(gè)產(chǎn)品要等很長時(shí)間，就從每一個(gè)季度一評(píng)改為目前的每一個(gè)月一評(píng)，從1996年到現(xiàn)在，全國已經(jīng)批準(zhǔn)了16000多種保健食品，其中有很多種是針對老年人進(jìn)行宣傳和市場推廣。
在具體評(píng)審方式上，厲曙光介紹，國家FDA有專家?guī)欤S機(jī)抽取每次參評(píng)的專家，連續(xù)被抽到兩次要停一次，以防止殉情作弊，專家選取流程管理嚴(yán)格。“我不會(huì)每個(gè)月都去，一般寒假暑假去，以前去一次要半個(gè)月，現(xiàn)在每次去都要6~10天左右。”
厲曙光對第一財(cái)經(jīng)記者透露，目前國家FDA保健食品評(píng)審專家組并沒有專門評(píng)審老年保健品的專家，專家組的專家們評(píng)審的是保健食品的27個(gè)功能，其中和老年人健康有關(guān)的主要有輔助降血壓、輔助降血脂、輔助降血糖，補(bǔ)鈣和改善骨密度、改善記憶、增加睡眠、去斑、通腸潤便等。
每次的評(píng)審要分六個(gè)專家組，而每一組有3~4位專家，這些專家要分別核實(shí)老年保健品的幾大方面是否符合。分別是：配方，看配方是否安全、科學(xué)、有效；加工工藝，看工藝存在什么虛假；毒理學(xué)，看產(chǎn)品是否安全；功效，看是否吹牛、胡說八道；還有一組看產(chǎn)品的說明書，說明書必須要有一定根據(jù)。
“從專家角度判斷，很嚴(yán)格。”厲曙光表示，那些送審的老年保健品從來沒有“一次過”的，每次評(píng)審組專家都會(huì)發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題，補(bǔ)充材料再申報(bào)，一般都要經(jīng)過三、四次，也不乏一直不能通過的。厲曙光指出，其中有好幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，被發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵點(diǎn)不對產(chǎn)品就會(huì)被‘槍斃’，比如發(fā)現(xiàn)有造假的行為，毒理學(xué)上有不安全的指標(biāo)，工藝被證明是不可能的，產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身就不合理不科學(xué)等，“被‘槍斃’的絕對不是一個(gè)兩個(gè)”。
只評(píng)功效有無 不評(píng)功效大小
對于包括老年人及其家屬等各方關(guān)注的老年保健品、營養(yǎng)食品等的功效問題，擔(dān)任國家FDA保健食品評(píng)審專家二十年的厲曙光坦言，功效可以評(píng)審，但是功效評(píng)審就是評(píng)功效的有還是無，不會(huì)去評(píng)功效是大還是小。至于如何評(píng)，則通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群實(shí)驗(yàn)等。保健食品的27個(gè)功能中，有12個(gè)功能不需要做人群實(shí)驗(yàn)的，另外的15個(gè)功能還是需要做人群實(shí)驗(yàn)。
厲曙光以冬蟲夏草為例，專家不是判斷是不是這個(gè)物質(zhì)，而是判斷它作為保健食品這個(gè)形式是否具有功能，通過做動(dòng)物和人群實(shí)驗(yàn)來證明。實(shí)驗(yàn)必須是國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來做，這些實(shí)驗(yàn)室必須是有資質(zhì)的，沒有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室做的馬上會(huì)被“槍斃”。
而對于老年奶等針對老年消費(fèi)者的食品，厲曙光則明確質(zhì)疑稱，經(jīng)營此類老年食品的企業(yè)不能宣傳產(chǎn)品的功能。如果宣傳功能了就是“打擦邊球”，因?yàn)榕Ｄ痰绕胀ㄊ称肥遣荒苤v功能的，即使是老年人喝了這個(gè)奶真的感受好。“如果食品講功能，都可以宣傳，白開水也有功能，你宣傳嗎？”
“我本人平時(shí)就吃點(diǎn)營養(yǎng)素、補(bǔ)充劑。”今年61歲的厲曙光對第一財(cái)經(jīng)記者說，保健品等的購買使用應(yīng)該根據(jù)個(gè)人需要來定，不是人人都需要的。生活中的年輕人代謝旺盛，朝氣蓬勃，不同年齡段的人對保健品感受大不一樣。
在厲曙光看來，老年保健品的確有心理安慰劑的作用，在人們的觀念里老年人吃一點(diǎn)保健品、營養(yǎng)食品總有延年益壽，去病保健康的意思在。對于很多老年消費(fèi)者來說，“信則有，不信則無”。
厲曙光直言，老年保健品和營養(yǎng)食品等與藥品不同，它們不能幫老年人治病，它們的效果也不是100%，很多產(chǎn)品可能只對60%的人就有效，比如睡眠質(zhì)量得到顯著改善等，這意味著對很多老年人沒有效果。“現(xiàn)實(shí)中，老年人被忽悠了買很多真得沒必要，應(yīng)該是試用了有效果了再買，買少一些，才是比較明智的做法。”
身為中國保健食品市場發(fā)展的親歷者，厲曙光進(jìn)一步指出，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的改善，老年保健品等的市場需求很大，但目前這個(gè)市場實(shí)際上有被做亂掉的趨勢，諸如虛假廣告，假冒偽劣，欺詐等經(jīng)銷手段等亂象層出不窮。
談及海外市場，厲曙光介紹，美國市場不一樣，國家不評(píng)審保健品，由保健品企業(yè)自己去宣傳，但是假如打官司，法院會(huì)傾向消費(fèi)者。“你宣傳吃了你的東西活到100歲也可以，但是人家活不到100歲和你打官司，你肯定輸。”而日本雖然也評(píng)審但更為嚴(yán)格，截至目前日本只批了幾百個(gè)保健品，中國至今則批了近16000個(gè)。“日本市場的待批保健品一直在排隊(duì)，排得很長，根本就批不過來。”厲曙光指出。
