文/黃星星 周衛(wèi)民 李敏

　　4月21日至27日，湖南省株洲市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長胡澤文帶隊(duì)，按照《株洲市新冠肺炎防控醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作實(shí)施方案》有關(guān)規(guī)定對(duì)淥口區(qū)、醴陵市、茶陵縣取得《湖南省一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案憑證》的6家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行督查。

　　督查組發(fā)現(xiàn)，6家生產(chǎn)企業(yè)均按《方案》要求上傳了自查報(bào)告，對(duì)生產(chǎn)所需的主要原材料把關(guān)較嚴(yán)，并索取了原材料合格證及原材料生產(chǎn)廠家提供的原材料檢驗(yàn)報(bào)告書，特別是湖南鷺億達(dá)服飾有限公司對(duì)購進(jìn)的二批熔噴布分別送檢且符合要求，生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩均按要求全檢合格后才放行。同時(shí)，在督查中也發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)均存在生產(chǎn)記錄不全、過程檢驗(yàn)記錄部分不符合要求等問題，督查組當(dāng)場要求整改。

　　據(jù)了解，三個(gè)縣市區(qū)均對(duì)取得《湖南省一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案憑證》的9家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題86條，出動(dòng)執(zhí)法人員27人次，下達(dá)責(zé)令整改通知書4份，要求企業(yè)對(duì)存在的問題必須在7個(gè)工作日內(nèi)整改并提交整改報(bào)告。

　　下一步，市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步發(fā)揮職能優(yōu)勢，保障并指導(dǎo)口罩生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》組織生產(chǎn)，加強(qiáng)督查力度，確保人民群眾用械安全。