2月26日,由陜西省食品藥品檢驗(yàn)院自主研發(fā)的環(huán)氧乙烷殘留量快件試劑盒, 將原來(lái)1—2天的檢測(cè)時(shí)間縮短到1小時(shí)以內(nèi)。既方便了監(jiān)管部門和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),也極大提高企業(yè)生產(chǎn)效率。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定,醫(yī)用口罩和防護(hù)服在生產(chǎn)過(guò)程中多用環(huán)氧乙烷(EO)殺菌消毒,其解析消毒的標(biāo)準(zhǔn)流程需要7天到半個(gè)月,經(jīng)檢測(cè)合格后,醫(yī)用防護(hù)用品方可出廠上市。
環(huán)氧乙烷殘留國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)需要大型儀器設(shè)備、專業(yè)的檢驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境,檢驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品上市都有影響。
疫情暴發(fā)后,醫(yī)用防護(hù)用品需求量激增,迫切需要用更安全、更高效的技術(shù)手段解決檢驗(yàn)環(huán)節(jié)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題。
陜西省食品藥品檢驗(yàn)院認(rèn)真分析研究當(dāng)前疫情防控的迫切需求和技術(shù)空白,結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際,成立疫情防控科技攻關(guān)組,明確3個(gè)攻關(guān)方向,分別是醫(yī)用防護(hù)用品中環(huán)氧乙烷殘留量的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)和快檢試劑盒研制、醫(yī)用防護(hù)用品及廢棄口罩中特征指標(biāo)的研究、醫(yī)用防護(hù)用品輻照檢測(cè)研究。
攻關(guān)組夜以繼日開(kāi)展工作,目前,醫(yī)用防護(hù)用品中環(huán)氧乙烷殘留量的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)和快檢試劑盒研制取得了可喜的成果。
該研究通過(guò)將試劑、樣品、反應(yīng)、比色進(jìn)行優(yōu)化組合,開(kāi)發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)方法和試劑盒,方法準(zhǔn)確度和靈敏度與實(shí)驗(yàn)室方法相當(dāng),但更加簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、高效,其方法和產(chǎn)品適用于口罩、防護(hù)服等生產(chǎn)中環(huán)氧乙烷解析過(guò)程驗(yàn)證以及成品中環(huán)氧乙烷的快速測(cè)定。
該院這一研究成果將在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,助力企業(yè)提高效率,提升產(chǎn)能,大力緩解陜西醫(yī)用防護(hù)用品不足的問(wèn)題。