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漢森制藥涉“致癌門”臨時停牌

2013-04-28 09:18    京華時報        

漢森制藥涉“致癌門”臨時停牌

4月25日,深圳證券交易所公告稱,因公共傳媒出現對湖南漢森制藥股份有限公司的信息可能對公司股票交易價格產生較大影響,經公司申請,漢森制藥于2013年4月25日開始起臨時停牌。

4月25日,有媒體報道稱,湖南漢森制藥的獨家專利四磨湯的其中一味成分為檳榔,而檳榔在2003年就被世界衛生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物。

京華時報實習記者劉卓哲記者顧夢琳

京華時報漫畫謝瑤

■焦點事件

被質疑產品收益頗豐監管部門已介入調查

據漢森制藥24日晚公布的2012年年報,公司報告期內實現營業收入4.89億元,較上年增長22.13%,稱主要原因是公司主導產品四磨湯口服液、縮泉膠囊和銀杏葉膠囊銷售持續增長。其中,公司核心產品四磨湯全年銷售收入3.36億元,比上年同期增長21.21%。經記者核算,四磨湯產品2012年占總營收68.68%。并且,根據漢森制藥近日公告,公司已獲得“四磨湯干混懸劑及其制備方法”和“四磨湯濃縮丸劑及其制備方法”的專利證書。漢森制藥介紹,四磨湯口服液在江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內滯,具有數百年使用歷史,用藥安全。

湖南省食品藥品監督管理局相關工作人員對京華時報記者表示:“有關部門很重視此事,已介入調查。此事需上報國家食品藥品監督管理局,上級部門下發紅頭文件的調查結果,省級部門才能對外公布。如果已經用藥的消費者存在隱憂,建議可先暫停用藥。”

產品“四磨湯口服液”獲批時間為2010年9月30日,批準文號為:國藥準字Z20025044。通過“檳榔”二字作為關鍵詞在國家食品藥品監督管理局網站搜索藥品結果顯示共有115種,包括木香檳榔丸、檳榔四消丸、檳榔七味丸等。

■專家說法

檳榔確含致癌成分工藝決定藥品安全

國內某大型醫藥集團研發人員對記者表示,檳榔內含的檳榔堿為致癌成分。“如何添加檳榔屬于制藥工藝,而多大劑量可能致癌屬于藥理學。這里面還是有很大學問的。如果在制藥過程中并沒有添加檳榔堿,那就談不上檳榔致癌。即使添加,也存在是否發生化學變化,是否發生水解。”該研發人員稱,“至于制藥工藝如何以及藥物配伍的材料,如果是專利,那么藥廠并無公開的義務。”

日本順天堂大學藥學胡博士對京華時報記者表示,假設檳榔致癌成立,那么檳榔堿等成分的劑量會直接影響致癌效果。如果是低劑量,是否致癌并無科學依據。如果從給藥方法上看,“經常咀嚼”檳榔導致口腔癌的說法并無直接證明四磨湯的給藥方法會致癌。

■公司回應

嚴格實施毒理實驗四磨湯口服液安全

昨天晚間,漢森制藥發布的澄清公告稱,檳榔作為我國四大南藥之首,在中成藥中應用廣泛。檳榔為《中國藥典》收錄藥材,四磨湯口服液是按《中國藥典》炮制規則進行炮制。同時,公司已按照食藥局要求對四磨湯實施過毒理實驗,實驗證明四磨湯口服液安全。因毒理實驗證明四磨湯無致癌風險,所以未在產品說明中做出特別提示。

漢森制藥在給媒體發來的說明中表示,自四磨湯口服液上市以后,在臨床研究方面先后有過兩三百篇相關文獻報道,結果均表明四磨湯安全有效。

漢森制藥證券代表楊麗霞表示,藥品用的不是整個檳榔,而是檳榔里面的提取物,該物質能促進腸胃蠕動。楊麗霞表示,有一些中藥,里面每一味中藥成分都是有相沖相克的,單獨針對檳榔提出來說對身體會有不好的影響,比較片面。

京華時報將繼續跟蹤此事動態。

(京華時報)

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