昨日，山東省食藥監(jiān)工作人員對藥店膠囊藥品進(jìn)行檢查。
被查處的涉嫌鉻超標(biāo)的藥用空心膠囊產(chǎn)品。均為新華社發(fā)
國家食藥監(jiān)局派員赴各地督查 湖南將現(xiàn)場檢查三廠家 專家提醒立即停吃“問題膠囊”
4月15日中午，中央電視臺《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠冒充食用明膠來生產(chǎn)藥用膠囊，節(jié)目播出后引發(fā)連鎖反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出緊急通知，要求對13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品(詳見本報(bào)昨日AA1版)暫停銷售和使用。
國家食藥監(jiān)管局同時(shí)表示，已責(zé)成相關(guān)省市食品藥品監(jiān)管局對媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查。昨日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局立即召開專題會議部署有關(guān)查處工作，要求對省內(nèi)2家空心膠囊生產(chǎn)廠家、1家明膠廠家的產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
緊急停售13種“問題膠囊”
記者16日從北京市食藥監(jiān)局了解到，北京市對媒體曝光的相關(guān)鉻超標(biāo)產(chǎn)品問題，連夜部署緊急下發(fā)的通知，第一時(shí)間要求從即日起，北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個(gè)批次的鉻超標(biāo)產(chǎn)品，全市食藥監(jiān)部門現(xiàn)已開展全面的監(jiān)督檢查。
上海市食品藥品監(jiān)管局16日表示，監(jiān)管部門已要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用這些藥品，全面下架、就地封存。上海有兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)管部門正在對其原料和產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽驗(yàn)。
修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑
前日，“工業(yè)明膠制作藥用膠囊”事件曝光后，涉事藥企修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑，網(wǎng)頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎？”開頭的六行字。
據(jù)悉，該事件涉及企業(yè)包括通化金馬、修正藥業(yè)、海外制藥、蜀中制藥等9家藥企。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道，我國藥用空心膠囊產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)張極快，整個(gè)行業(yè)處于產(chǎn)能過剩，造成了業(yè)內(nèi)的無序競爭。而為了爭奪市場，部分企業(yè)選擇使用劣質(zhì)原材料。
一經(jīng)理縱火銷毀證據(jù)被拘
事件中，原料企業(yè)涉及河北阜城縣學(xué)洋明膠蛋白廠，該廠被指用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠(俗稱“藍(lán)皮膠”)，賣給藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)。央視節(jié)目播出后，當(dāng)?shù)亓⒓磁沙稣{(diào)查組對該企業(yè)展開調(diào)查，同時(shí)責(zé)令全縣所有明膠企業(yè)一律停業(yè)整頓。
而在當(dāng)?shù)鼐竭M(jìn)廠查處前，學(xué)洋明膠蛋白廠的廠房莫名失火。昨日,公安部門對學(xué)洋明膠蛋白廠明膠事件的處置取得新進(jìn)展，該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰為隱匿、銷毀證據(jù)實(shí)施放火，已于16日中午被公安機(jī)關(guān)拘留。
浙江抓獲22名涉案人員
記者從浙江省新昌縣公安局獲悉，截至昨日中午12時(shí)，警方共抓獲涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業(yè)的涉案人員22名，對其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強(qiáng)制措施。
據(jù)報(bào)道，浙江新昌縣部分膠囊廠家生產(chǎn)的膠囊原料為工業(yè)明膠，由鞣制后的皮革下腳料加工而來，并且已經(jīng)大量流入藥品市場。
四川調(diào)查蜀中制藥公司
由于藥用空心膠囊涉嫌鉻超標(biāo)，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司已封存庫存的16萬粒藥用空心膠囊、暫停公司膠囊劑生產(chǎn)，并緊急召回相關(guān)產(chǎn)品。
昨日中午，四川省食藥監(jiān)局執(zhí)法人員前往被曝光的四川蜀中制藥股份有限公司展開調(diào)查，對廠內(nèi)膠囊全部封存，責(zé)令其生產(chǎn)線停止生產(chǎn)，并表示，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，會依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。據(jù)新華社
背景資料
鉻從哪里來？
“藍(lán)礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會導(dǎo)致鉻殘留，使用這種“藍(lán)礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標(biāo)。
鉻有何危害？
鉻，是一種毒性很大的重金屬，容易進(jìn)入人體細(xì)胞，對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。按《中國藥典》規(guī)定，出廠應(yīng)檢測鉻含量。
《中國藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用皮革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
據(jù)《新京報(bào)》
湖南行動
快查嚴(yán)查鉻超標(biāo)空心膠囊
本報(bào)訊（記者 唐江澎 通訊員 包昌紅）央視《每周質(zhì)量報(bào)告》9家藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)空心膠囊生產(chǎn)藥品的問題引起了湖南食藥監(jiān)部門的高度重視。昨日，省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局緊急下發(fā)的《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的通知》，并立即召開專題會議部署有關(guān)查處工作。
省食藥監(jiān)局要求各市、縣食品藥品監(jiān)管部門立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次藥品。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售使用，不合格產(chǎn)品依法處理。
同時(shí)，省食藥監(jiān)局要求，各市、縣食品藥品監(jiān)管部門立即對省內(nèi)76家藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥用空心膠囊情況開展監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查用于生產(chǎn)藥用空心膠囊原料明膠的供應(yīng)商審計(jì)、原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等情況，明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。對省內(nèi)2家空心膠囊生產(chǎn)廠家、1家明膠廠家，相關(guān)監(jiān)管部門需對其生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對原料來源進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)和入庫檢驗(yàn)，其生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等應(yīng)符合注冊批件要求，產(chǎn)品應(yīng)按照《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全檢合格后方能出廠銷售。
食藥監(jiān)專家提醒市民：仔細(xì)核對家中小藥箱，一旦發(fā)現(xiàn)“問題膠囊”，立即停用。
股市影響
問題膠囊事件催熱“藥輔股”
本報(bào)訊（記者 彭翔）受“問題膠囊”事件影響，昨日A股市場的藥用輔料相關(guān)上市公司股價(jià)大漲，其中湘股爾康制藥（300267）上漲4.88%。
昨日，滬深兩市的藥用輔料板塊成為一大亮點(diǎn)。受央視曝光“問題膠囊”事件影響，投資者認(rèn)為正規(guī)藥用輔料上市將受益，青海明膠（000606）一字漲停，東寶生物（300239）上漲3.98%，而湘股爾康制藥高開3.13%，隨后一路走高，截至收盤上漲4.88%。記者觀察到，近兩月來爾康制藥累積上漲幅度超過40%，股價(jià)走勢明顯強(qiáng)于大盤。
據(jù)了解，由于歷史原因，我國藥用輔料市場很不規(guī)范，沒有強(qiáng)制推行GMP認(rèn)證制度，大量食品級和化工級的產(chǎn)品被用作藥用輔料，由此產(chǎn)生了大量質(zhì)量問題。2006年發(fā)生的震驚全國的“齊二藥事件”，就是因?yàn)辇R二藥廠對藥用輔料進(jìn)貨渠道把關(guān)不嚴(yán)，才導(dǎo)致病人藥物中毒死亡的慘劇。業(yè)內(nèi)有關(guān)專家認(rèn)為，此次藥輔材料再次出事，必將促使國家整頓藥輔市場的步伐加快。長江證券研究員劉舒暢表示，目前國家正在著手制定新的藥用輔料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未來藥典收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量都將會進(jìn)一步提高，而即將推出的藥用輔料“備案制”會促使制劑企業(yè)向?qū)I(yè)輔料廠商傾斜，這都會促進(jìn)藥用輔料行業(yè)市場集中度的提升。
“由于歷史原因，我國藥用輔料市場還不規(guī)范，沒有強(qiáng)制推行GMP認(rèn)證制度，導(dǎo)致大量食品級和化工級的產(chǎn)品被用作藥用輔料。”爾康制藥董事長帥放文說。他表示，這種狀況不會長久，爾康制藥從成立之日起，堅(jiān)持藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)，這是企業(yè)發(fā)展的頭等大事。
以主動作為拯救監(jiān)管公信
肖應(yīng)林
“皮鞋變果凍”余波猶在，又一起“皮革廢料明膠”事件在社會上引起軒然大波。不少人驚呼：“廢革明膠”進(jìn)肚子，原來真不是傳說。
最新消息顯示：相關(guān)部門積極行動，查封涉事企業(yè)、控制相關(guān)人員、部署開展專項(xiàng)調(diào)查和整治行動……面對爆出的問題，職能部門能夠雷厲風(fēng)行進(jìn)行嚴(yán)查，無疑值得贊賞。不過，民眾在欣慰的同時(shí)，也生出諸多疑問，對于食品藥品的監(jiān)管，為何職有專司的部門總是落后于媒體？這一次，如果沒有央視曝光，“毒膠囊”還會危害到幾時(shí)？監(jiān)管何時(shí)不再以“救火隊(duì)員”和“馬后炮”的形象出現(xiàn)在民眾面前？
事實(shí)上，這次被曝光的河北一些企業(yè)的非法明膠生意，早在2004年央視就已報(bào)道，但時(shí)至今日，當(dāng)?shù)氐拿髂z生產(chǎn)和銷售不但沒有得到規(guī)范和健康發(fā)展，反而害人的觸角長得更長了。而在整個(gè)利益鏈條上，情況同樣如此。這背后，能說沒有各地各級監(jiān)管的敷衍塞責(zé)嗎？問題鬧大了，就急忙開展查處行動，能說這不是一種被動而為嗎？
眾所周知，消滅火災(zāi)最有效的辦法是提前查出火災(zāi)隱患，不讓災(zāi)害發(fā)生。因?yàn)橹灰獮?zāi)害一發(fā)生，哪怕調(diào)集再多的人力物力，損失基本上都是無可避免的，更無需計(jì)算由此而產(chǎn)生的其他社會成本。對食品藥品安全的監(jiān)管，又何嘗不需如此？當(dāng)前，這些領(lǐng)域問題頻現(xiàn)。其實(shí)，問題就出在監(jiān)管部門總是被動而為，一直在按照“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的方式開展工作，尋找隱患、發(fā)現(xiàn)苗頭的主動作為遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。那么，如何讓監(jiān)管部門自覺動起來而不是被推著走？一個(gè)簡單的辦法是強(qiáng)化事故問責(zé)，不能一出問題，板子只打企業(yè)的屁股，而與監(jiān)管無關(guān)。事實(shí)證明，只要監(jiān)管不潰敗，安全的堤防就難以被突破。
