邯鄲市涉縣市場監管局構建“1341”工作架構推進藥品監管工作提質提效
2023-06-01 點擊：次
今年以年，涉縣市場監管局著力構建“1341”工作架構，全面推進藥品監管工作提質提效。
一張圖，指揮全年工作。繪制全年藥品監管重點工作一張圖，涵蓋“健全地方政府和部門責任體系”“專項整治行動”“日常監督檢查”三大項目和“推進藥品監管能力標準化建設”等十個子項目，厘清工作目標、主要任務、時間節點和責任分工，實施掛圖作戰、倒排工期，壓茬推進，確保順利完成每一項任務目標。
三條線，夯實工作基礎。首先是健全監管網格，統籌縣、鄉、村三級聯動。持續改進基層監管網絡運行機制，堅持縣鄉村“豎向到底”的監管機制，強化對全縣308個行政村監督員、信息員業務指導與培訓，開展“兩員”全員教育培訓3次，開展安全用藥科普宣傳6次，排查風險隱患10個，發現違法線索2條，有效發揮基層監管網絡作用，縣、鄉、村三級藥品安全風險預警、隱患排查、信息上報、問題處置的閉環管理格局初步形成。再是拉緊監管鏈條，實現生產、流通、使用全鏈條貫通。強化源頭治理，全面排查無證生產、經營和互聯網違法銷售的“兩品一械”，保障藥械來源正規；加大流通領域監管力度，以疫苗、二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種，以從事網絡+實體等多種模式銷售的企業為重點對象，以老少用藥人群、防疫物資等為重點環節，集中力量全面排查風險隱患，目前共消除風險隱患58起，立案查處28起；聚焦使用環節藥械質量安全風險，突出重點品種，相繼開展了青少年近視防治和輔助生殖相關醫療器械產品專項檢查，發現問題隱患15起，立案2起。最后是強化宣傳培訓，全面提升業務能力和水平。在全局開展提升履職能力業務培訓，25名藥品執法人員共脫產學習達300余學時，促進辦案能力提檔升級；加強警示教育，提高從業人員業務水平，采取“線上學習+線下培訓”模式，每月發布藥品警戒信息、典型案例等學習材料，提升從業人員守法意識。已發布警示信息70條。
四大系統，賦能智慧監管。用好藥品流通追溯和醫療器械監管兩個系統，打通藥械監管的最后一公里，積極對接省局藥品追溯系統、醫療器械監管系統，以“互聯網+監管”為手段，實現了“一企一檔”的電子檔案管理，目前全縣162家藥品零售企業、15家定制式義齒使用單位、25家一級以上醫療機構已全部納入管理體系。依據《涉縣依法行政工作領導小組辦公室關于建立“企業生產寧靜日”制度》的通知要求，主動激發非現場遠程監管活力，發揮大數據分析預警作用，對零售藥店藥品經營行為進行實時監測，樹立企業誠信、守法、規范經營的意識，降低監管履職風險。增強藥械產品追根溯源、風險監測和預警處置能力，目前全縣藥房數據上傳率達到100%；加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測兩個系統，提升藥械風險監測能力。持續鞏固醫療機構和哨點醫院的報告主渠道作用，從不良反應監測向藥物警戒拓展，強化風險預警能力，1-6月份，共收集上報藥品不良反應報告425 例，醫療器械不良事件152例。
一盤棋，提高監管效能。優化營商環境，嚴格落實《河北省藥品領域輕微違法行為包容免罰清單》，秉持“一次執法一堂課”的理念，實行“關心式”“提示式”執法，讓企業在嚴肅執法環境中感受到溫度。大力整合檢查事項，組成聯合檢查小組，實現進一次門，查多項事，最大限度地減少對藥械經營使用單位的干擾，進一步激發了市場活力。同時，與公安、衛健、醫保等部門協同配合，形成監管合力，依法嚴懲違規違法行為。目前開展聯合執法行動4次，移交線索2條。
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