□ 王 丹 鄭 利
人造皮膚的化妝品經(jīng)皮吸收評價模型，不僅推動了毒理學(xué)動物實驗替代方法在我國化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用，而且還有效適應(yīng)了化妝品檢測領(lǐng)域日益緊迫的檢驗檢疫要求，這種模型在化妝品功能性的評價以及人體安全性評價方面成為研究熱點——
由江蘇檢驗檢驗局組織的鑒定委員會近期在南京對蘇州檢驗檢疫局承擔(dān)的科研項目“化妝品經(jīng)皮吸收及透皮效果評價的研究”進(jìn)行了成果鑒定。鑒定委員會聽取了課題組的工作匯報，審閱了鑒定材料，并進(jìn)行了質(zhì)詢，經(jīng)評議后一致認(rèn)為，該研究成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平。該研究項目因其快速評價、高靈敏度、高可靠性、可操作性強等優(yōu)點，已成功申請了專利，成為化妝品功效評價的創(chuàng)新方法。目前，化妝品經(jīng)皮吸收及透皮效果評價模型已成功改變化妝品功效評價的傳統(tǒng)模式，得到國內(nèi)外幾家知名化妝品企業(yè)的認(rèn)可，并在其新產(chǎn)品的研發(fā)過程中使用，效果良好。
人體進(jìn)行化妝品實驗
動物福利要求新評價
人類使用的化妝品都要先經(jīng)過動物試驗以便測定化妝品的副作用，動物權(quán)益保護(hù)組織稱，在歐盟范圍內(nèi)，每年都有38000只各類動物死于新的化妝品試驗中。善待動物就是善待人類，歐洲議會于2005年在法國的斯特拉斯堡通過了一項法律，規(guī)定到2009年之前，在歐盟范圍內(nèi)禁止大多數(shù)在動物身上做的化妝品實驗，并禁止出售任何經(jīng)過動物實驗的化妝品產(chǎn)品。
在反對動物實驗的浪潮中，如何盡快建立化妝品功效評價替代技術(shù)是目前亟待解決的問題。中國作為世界上一個最重要的化妝品出口國，受歐盟此項舉措影響的可能性很大，中國的化妝品企業(yè)應(yīng)盡快重視這個問題，找到替代實驗的方法。人造皮膚的化妝品經(jīng)皮吸收評價模型，不僅推動了毒理學(xué)動物實驗替代方法在我國化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用，而且還緩解了化妝品緊迫的檢驗檢疫要求，在化妝品功能性的評價以及人體安全性評價方面已成為研究熱點。
科研人員進(jìn)行化妝品保濕實驗
經(jīng)皮吸收為監(jiān)控關(guān)鍵
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。
目前，與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。但是目前由于受到傳統(tǒng)檢測技術(shù)及知識的限制，化妝品在人造皮膚上經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝仍然是一片空白，所以建立一套準(zhǔn)確而又高效評價體系及評價模型具有重大的意義。
人造皮膚
新模型建立效果顯著
蘇州檢驗檢疫局擁有的化妝品檢測實驗室是國家質(zhì)檢總局重點實驗室，承擔(dān)著江蘇檢驗檢疫系統(tǒng)進(jìn)出口化妝品產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測和功效評價的任務(wù)，有較強的檢測項目開發(fā)能力，建立了高度靈敏、快速的經(jīng)皮吸收及透皮效果的評價體系，并進(jìn)行模型的方法學(xué)評價，達(dá)到快速、準(zhǔn)確、科學(xué)顯示評價結(jié)果的效果。采取的技術(shù)路線如下：人造皮膚的制備—人造（真實）皮膚透皮性評價—化妝品評價模型建立。
該項目選用三種雌性激素和熊果苷為目標(biāo)物，開展了仿真皮與鼠皮之間的透皮吸收規(guī)律分析以及保濕劑在仿真皮與人體之間的經(jīng)皮保濕規(guī)律分析，建立了利用仿真皮技術(shù)評價化妝品功效的方法。
該項目采用的人造皮膚為蘇州大學(xué)研制的絲素蛋白共混膜。它作為一種生物相容性、力學(xué)性能、透氣性能良好的天然高分子材料已被用于創(chuàng)面修復(fù)材料、骨組織工程材料等方面。透皮性評價試驗結(jié)果表明，使用人造皮膚替代真實皮膚，同樣可顯示透皮吸收的整體趨勢以及透皮效果，而且結(jié)果重現(xiàn)略好于真實皮膚，最主要的是無需活體實驗或者活體取器官或組織進(jìn)行評價，所以具有非常大的實際意義。
保濕功效評價是將仿真皮膚平整置于平滑切片的素雞上，隨機分組并標(biāo)記實驗區(qū)域。使用水分含量測試儀和水分散失測定儀分別測定各仿真皮膚的MMV及TEWL值，同時以相同環(huán)境條件、相同涂抹量的人體實驗為參比。
人工皮膚替代動物實驗
皮膚美容是愛美之人不斷追求的目標(biāo)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各類化妝品層出不窮。如何讓化妝品內(nèi)各功能性成分更有效地發(fā)揮作用，這是開發(fā)和研究者要思考的問題。化妝品經(jīng)皮吸收及透皮效果評價體系模型成功體現(xiàn)了仿真皮膚在化妝品保濕效果評價中和人體實驗具有一定的可比性，為替代人體實驗提供了一定的可能性，推動了組織工程皮膚的構(gòu)建及其在經(jīng)皮吸收中的應(yīng)用與發(fā)展，在推廣3R理論、引領(lǐng)化妝品功效評價發(fā)展、推廣應(yīng)用及社會經(jīng)濟效益等方面意義重大。
此外，隨著組織工程技術(shù)的發(fā)展，在減少、優(yōu)化和替代動物試驗為核心的3R理論的推動下，替代整體動物試驗的人工皮膚模型越來越多地被應(yīng)用于皮膚毒性檢驗領(lǐng)域。該研究模型成功研究人造皮膚與真實皮膚（鼠皮）作為皮膚模型以雄性體皮膚為研究樣本，雌性激素為研究對象考察人造皮膚與真實皮膚在滲透性能上的差異，為下一步進(jìn)行功能分析和用于皮膚毒性檢驗奠定了基礎(chǔ)。
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人體實驗組的水分含量雖然比較低，但隨涂抹時間和甘油添加量的變化趨勢和仿真皮膚—素雞體系較相似。仿真皮膚在化妝品保濕效果評價中和人體實驗具有一定的可比性，為替代人體實驗提供了可能性。
《中國國門時報》
