近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》),明確監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作要加強現(xiàn)場調查取證、加強產品追蹤溯源、加大對生產經營者的處罰力度、及時規(guī)范上報核查處置信息。
在加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證方面,《通知》要求,凡監(jiān)督抽檢不合格的產品,其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人(代理商)所在地藥監(jiān)局應當組織對相關企業(yè)進行現(xiàn)場調查。現(xiàn)場調查中,應當重點調查監(jiān)督抽檢不合格產品涉及的原料購進與使用、生產記錄、產品留樣、銷售記錄等相關情況。同時,監(jiān)督指導企業(yè)開展自查,查明產品不合格原因,并采取相關控制措施消除風險隱患。被調查企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口時,應當組織對該企業(yè)庫存、留樣的其他批次或者同類產品進行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關佐證材料。
在加強對不合格化妝品追蹤溯源方面,《通知》要求,對監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者,監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者所在地藥監(jiān)局,應當組織現(xiàn)場調查,對不合格產品追蹤溯源、一查到底;產品來源流向涉及其他地區(qū)的,應當依法協(xié)查。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人(代理商)所在地藥監(jiān)局應當結合現(xiàn)場調查、抽樣檢驗、經營環(huán)節(jié)產品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判,組織徹查違法產品源頭。
依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。《通知》明確,《化妝品監(jiān)督管理管理條例》第六十八條關于免除行政處罰的規(guī)定,對未履行進貨查驗記錄等義務、不能提供進貨查驗記錄的化妝品經營者不適用。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口的,后經調查核實屬于提供虛假信息或者隱瞞真實情況的,藥品監(jiān)督管理部門應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴重情形,對其依法從重從嚴處罰。